I tuoi geni ti mettono a maggior rischio di sviluppare il mesotelioma
3 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University
Consorzio per la condivisione del DNA e del tessuto della linea germinale da soggetti affetti da mesotelioma
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di indagare la possibilità che i geni di una persona mettono una persona a un rischio più elevato di sviluppare il mesotelioma.
Gli investigatori esamineranno i geni dal DNA (materiale genetico) isolato dal sangue.
Questo studio esaminerà anche l'impatto delle esposizioni ambientali e lavorative e la storia familiare di tumori comuni sullo sviluppo del mesotelioma.
I marcatori genetici in questo studio identificheranno fondamentalmente il modo in cui il corpo di una persona elabora gli inquinanti ambientali incontrati di frequente e non parleranno di cromosomi, malattie specifiche o altri potenziali problemi di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mesotelioma è un cancro che si sviluppa dalle superfici sierose di solito in risposta a una precedente esposizione all'amianto. Una storia di esposizione all'amianto può essere suscitata in oltre l'80% delle vittime del mesotelioma. Tuttavia, l'esposizione all'amianto da sola non è sufficiente a causare lo sviluppo del mesotelioma. Quasi 27 milioni di persone negli Stati Uniti sono state esposte all'amianto sul posto di lavoro tra il 1940 e il 1979, ma ogni anno vengono diagnosticati solo 3.000 nuovi casi di mesotelioma. Pertanto, l'ipotesi dei ricercatori è che la variazione genetica oltre all'esposizione all'amianto e ai fattori dell'ospite contribuiscano allo sviluppo del mesotelioma. Si stima, sulla base degli studi preliminari dei ricercatori, che sia necessaria una popolazione di oltre 1.000 soggetti con mesotelioma per eseguire un GWAS valido.
Pertanto è necessario un approccio multicentrico per raccogliere dati e DNA su numeri sufficienti con mesotelioma per valutare adeguatamente il rischio genetico. Lo scopo di questa proposta è quello di sviluppare un consorzio di ricercatori sul mesotelioma per condividere dati fenotipici e campioni di DNA e per eseguire la scansione dell'ampia associazione del genoma (GWAS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dalle cliniche e nei reparti dei pazienti dei centri medici accademici indicati come collaboratori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti in grado di fornire il consenso informato che soffrono di mesotelioma
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Assenza di mesotelioma in sé
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Mesotelioma
Individui a cui è stato diagnosticato il mesotelioma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un consorzio di ricercatori (6 siti) per la raccolta di sangue per DNA germinale e informazioni demografiche da 1000 soggetti affetti da mesotelioma.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno visti in un'occasione della durata di 30-60 minuti per prelevare il sangue e ottenere informazioni demografiche. Ci vorranno fino a 2 anni per arruolare 1000 soggetti con mesotelioma dai vari siti.
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Le variabili demografiche che verranno raccolte includono; data di nascita, sesso, età alla prima esposizione all'amianto, tipo di esposizione (professionale o di astanti), anamnesi familiare, anamnesi personale passata, storia del fumo, età alla diagnosi, latenza, localizzazione del tumore e tipo di cellula.
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I partecipanti saranno visti in un'occasione della durata di 30-60 minuti per prelevare il sangue e ottenere informazioni demografiche. Ci vorranno fino a 2 anni per arruolare 1000 soggetti con mesotelioma dai vari siti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GWAS sarà eseguito sul DNA di 1000 soggetti con mesotelioma e confrontato con 1000 controlli abbinati per età ed esposizione all'amianto privi di storia personale passata e storia familiare di cancro.
Lasso di tempo: Ci vorrà fino a 1 anno, dopo la raccolta dei 1000 campioni di mesotelioma, per eseguire e analizzare il GWAS.
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Dato il rischio significativo di tumori diversi dal mesotelioma indice in entrambi i soggetti e nei loro parenti di 1° grado (quasi 3 volte per i fratelli, i genitori e gli stessi soggetti affetti da mesotelioma e 7 volte per i loro figli), l'obiettivo è identificare gli SNP coinvolti nel mesotelioma e altra suscettibilità comune al cancro.
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Ci vorrà fino a 1 anno, dopo la raccolta dei 1000 campioni di mesotelioma, per eseguire e analizzare il GWAS.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- Investigatore principale: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- Investigatore principale: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- Investigatore principale: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTS 36076 MARF
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