¿Tus genes te ponen en mayor riesgo de desarrollar mesotelioma?
3 de noviembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University
Consorcio para compartir ADN de línea germinal y tejido de sujetos con mesotelioma
El propósito de este estudio de investigación es investigar la posibilidad de que los genes de una persona la pongan en mayor riesgo de desarrollar mesotelioma.
Los investigadores examinarán los genes del ADN (material genético) aislado de la sangre.
Este estudio también examinará el impacto de las exposiciones ambientales y laborales y los antecedentes familiares de cánceres comunes en el desarrollo del mesotelioma.
Los marcadores genéticos en este estudio básicamente identificarán cómo el cuerpo de una persona procesa los contaminantes ambientales que se encuentran con frecuencia y no informarán acerca de los cromosomas, enfermedades específicas u otros posibles problemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El mesotelioma es un cáncer que se desarrolla en las superficies serosas, generalmente en respuesta a una exposición previa al asbesto. Se puede obtener un historial de exposición al asbesto en más del 80% de las víctimas de mesotelioma. Sin embargo, la exposición al asbesto por sí sola no es suficiente para causar el desarrollo de mesotelioma. Casi 27 millones de personas en los EE. UU. estuvieron expuestas al asbesto en el lugar de trabajo entre 1940 y 1979, pero cada año se diagnostican solo 3000 nuevos casos de mesotelioma. Por lo tanto, la hipótesis de los investigadores es que la variación genética además de la exposición al asbesto y los factores del huésped contribuyen al desarrollo del mesotelioma. Se estima, en base a los estudios preliminares de los investigadores, que se requiere una población de más de 1000 sujetos con mesotelioma para realizar un GWAS válido.
Por lo tanto, es necesario un enfoque multicéntrico para recopilar datos y ADN en un número suficiente de pacientes con mesotelioma para evaluar adecuadamente el riesgo genético. El objetivo de esta propuesta es desarrollar un consorcio de investigadores de mesotelioma para compartir datos fenotípicos y muestras de ADN y realizar escaneos de asociación amplia del genoma (GWAS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de las clínicas y salas de pacientes de los centros médicos académicos señalados como colaboradores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado que sufren de mesotelioma
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Ausencia de mesotelioma en uno mismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mesotelioma
Individuos que han sido diagnosticados con mesotelioma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un consorcio de investigadores (6 sitios) para la recolección de sangre para ADN germinal e información demográfica de 1000 sujetos con mesotelioma.
Periodo de tiempo: Los participantes serán vistos en una ocasión con una duración de 30 a 60 minutos para extraer sangre y obtener información demográfica. Se necesitarán hasta 2 años para inscribir a 1000 sujetos con mesotelioma de los distintos sitios.
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Las variables demográficas que se recopilarán incluyen; fecha de nacimiento, sexo, edad de la primera exposición al asbesto, tipo de exposición (ocupacional o transeúnte), historial de salud familiar, historial médico personal, historial de tabaquismo, edad en el momento del diagnóstico, latencia, ubicación del tumor y tipo de célula.
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Los participantes serán vistos en una ocasión con una duración de 30 a 60 minutos para extraer sangre y obtener información demográfica. Se necesitarán hasta 2 años para inscribir a 1000 sujetos con mesotelioma de los distintos sitios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El GWAS se realizará en el ADN de 1000 sujetos con mesotelioma y se comparará con 1000 controles emparejados por edad y exposición al asbesto sin antecedentes personales ni antecedentes familiares de cáncer.
Periodo de tiempo: Tomará hasta 1 año, después de la recolección de las 1000 muestras de mesotelioma, para realizar y analizar el GWAS.
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Dado el riesgo significativo de cánceres distintos del mesotelioma índice en ambos sujetos y su pariente de primer grado (casi 3 veces para los hermanos, los padres y los propios sujetos con mesotelioma y 7 veces para sus hijos), el objetivo es identificar los SNP involucrados con el mesotelioma y otra susceptibilidad común al cáncer.
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Tomará hasta 1 año, después de la recolección de las 1000 muestras de mesotelioma, para realizar y analizar el GWAS.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- Investigador principal: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- GTS 36076 MARF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .