Seus genes colocam você em maior risco de desenvolver mesotelioma
3 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University
Consórcio para o compartilhamento de DNA de linhagem germinativa e tecido de indivíduos com mesotelioma
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a possibilidade de que os genes de uma pessoa a coloquem em maior risco de desenvolver mesotelioma.
Os investigadores vão examinar genes de DNA (material genético) isolados do sangue.
Este estudo também examinará o impacto das exposições ambientais e de trabalho e o histórico familiar de cânceres comuns no desenvolvimento do mesotelioma.
Os marcadores genéticos neste estudo basicamente identificarão como o corpo de uma pessoa processa poluentes ambientais frequentemente encontrados e não informarão sobre cromossomos, doenças específicas ou outros problemas de saúde potenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O mesotelioma é um câncer que se desenvolve a partir de superfícies serosas, geralmente em resposta à exposição prévia ao amianto. Uma história de exposição ao amianto pode ser obtida em mais de 80% das vítimas de mesotelioma. No entanto, a exposição ao amianto por si só não é suficiente para causar o desenvolvimento do mesotelioma. Quase 27 milhões de indivíduos nos Estados Unidos foram expostos ao amianto no local de trabalho entre 1940 e 1979, mas apenas 3.000 novos casos de mesotelioma são diagnosticados a cada ano. Portanto, a hipótese dos investigadores é que a variação genética, além da exposição ao amianto, e os fatores do hospedeiro contribuem para o desenvolvimento do mesotelioma. Estima-se, com base nos estudos preliminares dos investigadores, que uma população superior a 1.000 indivíduos com mesotelioma seja necessária para realizar um GWAS válido.
Portanto, uma abordagem multicêntrica é necessária para coletar dados e DNA em números suficientes com mesotelioma para avaliar adequadamente o risco genético. O objetivo desta proposta é desenvolver um consórcio de investigadores de mesotelioma para compartilhar dados fenotípicos e amostras de DNA e realizar varredura de associação ampla do genoma (GWAS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados nas clínicas e nas enfermarias dos centros médicos acadêmicos identificados como colaboradores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos capazes de fornecer consentimento informado que sofrem de mesotelioma
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Ausência de mesotelioma em si
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mesotelioma
Indivíduos que foram diagnosticados com mesotelioma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de um consórcio de investigadores (6 locais) para coleta de sangue para DNA germinativo e informações demográficas de 1.000 indivíduos com mesotelioma.
Prazo: Os participantes serão vistos em uma ocasião com duração de 30 a 60 minutos para coletar sangue e obter informações demográficas. Levará até 2 anos para inscrever 1.000 indivíduos com mesotelioma de vários locais.
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As variáveis demográficas que serão coletadas incluem; data de nascimento, sexo, idade na primeira exposição ao amianto, tipo de exposição (ocupacional ou espectadora), histórico de saúde familiar, histórico médico pessoal, histórico de tabagismo, idade ao diagnóstico, latência, localização do tumor e tipo celular.
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Os participantes serão vistos em uma ocasião com duração de 30 a 60 minutos para coletar sangue e obter informações demográficas. Levará até 2 anos para inscrever 1.000 indivíduos com mesotelioma de vários locais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O GWAS será realizado no DNA de 1.000 indivíduos com mesotelioma e comparado com 1.000 controles pareados por idade e exposição ao amianto, livres de histórico pessoal e familiar de câncer.
Prazo: Levará até 1 ano, após a coleta das 1.000 amostras de mesotelioma, para realizar e analisar o GWAS.
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Dado o risco significativo de outros cânceres além do mesotelioma índice em ambos os indivíduos e seus parentes de 1º grau (quase 3 vezes para irmãos, pais e os próprios indivíduos com mesotelioma e 7 vezes para seus filhos), o objetivo é identificar SNPs envolvidos com mesotelioma e outra suscetibilidade comum ao câncer.
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Levará até 1 ano, após a coleta das 1.000 amostras de mesotelioma, para realizar e analisar o GWAS.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- Investigador principal: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- Investigador principal: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- GTS 36076 MARF
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