ケアストリーム デジタル ラジオグラフィー 長尺イメージング ソフトウェア データ収集プロトコル (LLI-MSE)

この研究は、臨床環境で画像を収集するための被験者登録と、合成画像の全体的な有用性を評価するための放射線科医または有資格の整形外科医によるステッチ画像のレビューで構成されています。

この研究には、アルファ回転を使用して画像を取得する Carestream デバイスからの個々の (生および処理された) および複合 DR 画像の臨床データ収集が含まれます。 患者の画像と症例記録フォーム (CRF) を使用するために、インフォームド コンセントを取得する以外に被験者の関与はありません。 この研究は臨床治療に影響を与えず、登録された被験者に予測されるリスクはありません。

述語ソフトウェアは現在、サイトに配置されています。 ケアストリームはそのデータを収集し、オフサイトの治験用ソフトウェアで再構築します。 データ収集が完了すると、比較リーダー研究が行われます。

調査装置を使用した被験者の画像化は行われていないため、この研究は観察的であると見なされることに注意してください。 標準的なケア診断画像を必要とする被験者は、市販の Cedara システムを使用して露出されました。 Cedara システムでキャプチャされた画像は、Carestream 調査ソフトウェアを使用して再処理されました。 被験者は、ケアストリームが自分の画像データを再処理するためのインフォームド コンセントを提供しました。 彼らは、調査用デバイスを使用した追加のイメージングを必要としませんでした。