Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carestream Digital Radiography Long Length Imaging Software Data Collection Protocol (LLI-MSE)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Carestream Health, Inc.

Carestream-digitaaliradiografia pitkäkestoinen kuvantaminen Manuaalinen Stitch Editor -ohjelmisto Tiedonkeruu

Tutkimuksen tavoitteena on hankkia Carestream Long Length Imaging (LLI) -ohjelmistolla luotuja yhdistelmäkuvia ja osoittaa, että Carestream LLI -ohjelmistolla ommeltuja kuvia ja hyväksytyllä predikaattilaitteella ommeltuja kuvia voidaan käyttää kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu koehenkilöiden ilmoittautumisesta kuvien keräämiseksi kliinisessä ympäristössä, minkä jälkeen radiologit tai pätevät ortopedit tarkastelevat ommeltuja kuvia yhdistelmäkuvien yleisen käyttökelpoisuuden arvioimiseksi.

Tämä tutkimus sisältää kliinisen tiedon keräämisen yksittäisistä (raaka- ja käsitellyistä) ja yhdistetyistä DR-kuvista Carestream-laitteesta käyttämällä alfa-kiertoa kuvien hankkimiseen. Kohteeseen ei liity muuta kuin tietoisen suostumuksen hankkimista potilaskuvien ja tapausrekisterilomakkeiden (CRF) käyttämiseksi, mukaan lukien radiologiaraporttien tukeminen. Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta kliiniseen hoitoon eikä odotettavissa olevia riskejä tutkimushenkilöille.

Predikaattiohjelmisto on tällä hetkellä paikallaan kohteissa. Carestream kerää kyseiset tiedot ja rekonstruoi tutkimusohjelmiston avulla. Vertailulukijatutkimus suoritetaan tiedonkeruun päätyttyä.

Huomaa, että tätä tutkimusta pidetään havainnollisena, koska koehenkilöä ei kuvattu tutkimuslaitteella. Koehenkilöt, jotka vaativat tavanomaista hoitoa diagnostisia kuvia, valotettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa Cedara-järjestelmää. Cedara-järjestelmällä otetut kuvat käsiteltiin sitten uudelleen Carestream-tutkimusohjelmistolla. Koehenkilöt antoivat tietoon perustuvan suostumuksen Carestreamille käsitellä heidän kuvatietojaan uudelleen. He eivät vaatineet ylimääräistä kuvantamista tutkimuslaitteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Missouri
      • St. Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • Heartland Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka vaativat tavanomaista hoitoa diagnostisia kuvia, valotettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa Cedara-järjestelmää. Cedara-järjestelmällä otetut kuvat käsiteltiin sitten uudelleen Carestream-tutkimusohjelmistolla. Koehenkilöt antoivat tietoon perustuvan suostumuksen Carestreamille käsitellä heidän kuvatietojaan uudelleen. He eivät vaatineet ylimääräistä kuvantamista tutkimuslaitteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen
  • Mies tai nainen, joka tarvitsee pitkän kuvantamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai suostumus peruutetaan
  • Ei pysty keräämään kaikkia tarvittavia tapaustietoja
  • Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan
  • Kuvat, jotka eivät ole kliinisesti hyväksyttäviä käyttäjälle
  • Kuvat ilman viiteobjektia, kuten kuvassa olevaa viivainta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pred. & Invest.-Kaikki tutkimukseen osallistujat

Cedera AccuStitch -ohjelmisto on tällä hetkellä työmailla käytettävä vakiohoitoohjelmisto.

Carestream DR LLI -ohjelmisto on tutkimusohjelmisto, jota käytetään rekonstruktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radlex-asteikko diagnostisten valmiuksien arvioita varten – Cedara Accustitch -ohjelmisto (predikaatti)
Aikaikkuna: 5 viikkoa tiedonkeruun päättymisestä
1 - Ei-diagnostinen - Ei hyväksytä diagnostisiin tarkoituksiin. 2-Limited - Hyväksyttävä, jossain teknisessä viassa. 3-Diagnostinen - Kuvanlaatu, jota odotettaisiin rutiininomaisesti yhteistyöhön osallistuvien potilaiden kuvantamisen yhteydessä. 4 - Esimerkillinen - Hyvä, sopivin diagnostisiin tarkoituksiin.
5 viikkoa tiedonkeruun päättymisestä
Radlex-asteikko diagnostisten valmiuksien arvioille – Carestream DR LLI -ohjelmisto (tutkinta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa tiedonkeruun päättymisestä
1 - Ei-diagnostinen - Ei hyväksytä diagnostisiin tarkoituksiin. 2-Limited - Hyväksyttävä, jossain teknisessä viassa. 3-Diagnostinen - Kuvanlaatu, jota odotettaisiin rutiininomaisesti yhteistyöhön osallistuvien potilaiden kuvantamisen yhteydessä. 4 - Esimerkillinen - Hyvä, sopivin diagnostisiin tarkoituksiin.
5 viikkoa tiedonkeruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carestream Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Kirshner, BSRT, Heartland Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8H9323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa