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吸気筋トレーニング

2012年6月12日 更新者:Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco

吸気筋トレーニングプログラム後の慢性心不全患者における肺の局所換気分布:ランダム化対照臨床試験

目的:吸気筋トレーニング(IMT)を完了した後の慢性心不全(CHF)患者の局所的な肺換気量分布を評価し、それをこれらの患者の機能的能力および生活の質と相関させること。 方法と結果: 19 人の CHF 患者が、対照群と IMT の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 筋肉トレーニングの前後に、被験者は呼吸筋の評価プロトコル、デジタルスパイロメトリー、光電子プレチスモグラフィー(OEP)、6分間歩行テスト(6MWT)、および生活の質アンケート(MLHFQ)を受けました。 どちらのグループでも、12週間のトレーニング期間後の肺機能に差はありませんでした。 しかし、IMT グループは、対照群と比較して、6MWT で実際の MIP と予測 MIP の増加、MLFHQ スコアの上昇、歩行距離の増加、および 6 MWT 後のボーグスケールの減少を示しました。 OEP では、IMT グループのメンバーは、対照と比較した場合、総胸壁容積 (Vcw)、腹部胸郭容積 (Vrc,a)、および腹部容積 (Vab) に関してより高い値を示しました。 結論:CHF患者にとって、IMTは筋力、機能的能力、生活の質を改善するのに効果的であることが証明された。 本研究では、この集団における胸腹系の肺容積の分布挙動も分析し、腹部の胸郭と腹部の容積が大きいほど、より効果的な横隔膜の収縮が生じる可能性があることを示しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク心臓協会(NYHA)に従って機能性クラスIIおよびII CHFと診断された座りがちな成人。
  • アメリカスポーツ医学会のガイドラインによると、ステージBまたはCにあります。
  • 左心室駆出率が45%未満(1年以内の心エコー検査で評価)。
  • 胸部X線による心指数(CI)>0.5に関連する左心室拡張終期径(LVDD)および収縮終期径(LVESD)の増加によって心肥大が確認される。
  • 吸気筋力低下 (MIP < 予測値の 70%);
  • 臨床的安定性があり、少なくとも 3 か月間薬剤を変更せず、座りっぱなし(過去 6 か月間定期的な身体活動を実施していないか、ほとんどの平日で 30 分以上の中程度の身体活動(3 ~ 6 METs)を蓄積していない)。

除外基準:

  • 不安定狭心症、心筋梗塞、または調査開始の最大3か月前に心臓手術を受けた患者。
  • 整形外科疾患、感染症または慢性代謝疾患。
  • ステロイド、ホルモン、または化学療法による治療。
  • 1秒間の努力呼気量と努力肺活量(FEV1/FVC)の比が予測値の70%未満であり、閉塞性呼吸器疾患の特徴です。
  • 呼吸器疾患、喫煙者および1日あたり10年以上の喫煙歴のある元喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸気筋トレーニング
すべての参加者は、連続 12 週間にわたり、週 7 回、1 日 30 分間、Threshold® トレーナーを使用するように指示されました。10 対照群の患者は、抵抗なく Threshold ® 装置を使用したため、治療が受けられなくなりました。 治療グループの場合、Threshold® トレーナーの吸気抵抗は MIP の 30% で、一定を保つように毎週調整されました。
プラセボコンパレーター:対照群
対照群の患者も毎週評価して、圧力計操作の学習効果の均質化を確実にしました。
対照群の患者も毎週評価して、圧力計操作の学習効果の均質化を確実にしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋
時間枠:3ヶ月
吸気筋力を評価するために、声門閉鎖によって引き起こされる圧力の影響を軽減するために、2 mm の開口部を備えたマウスピースに接続されたデジタル圧力計 (MVD-300、Globalmed、ブラジル) を使用しました。 座位で、各患者は残存容積(RV)から総機能的能力(TFC)まで、MIPを取得するために最大6つの手技を実行しました。ただし、それらの間の変動が10%未満である3つの手技のうち最良のものを考慮しました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光電子プレチスモグラフィーによる呼吸力学の評価
時間枠:3ヶ月
この研究では、BTS Bioengineering (イタリア) の光電子プレチスモグラフィー システム (OEP) が使用されました。 そのために、反射マーカーに接続された 3 つの軸を備えた校正機器が使用されました。 この段階では、検査を受ける本人の参加は必要ありません。 これにより、胸腹部系を肺胸郭 (RCp)、腹部胸郭 (RCa)、腹部 (AB) の 3 つの部分に分割する 3 次元モデルが作成されます。
3ヶ月
最大未満の機能的能力の評価
時間枠:3マウント
機能的能力は、米国胸部学会(ATS)が発行したプロトコールに従って、6分間歩行テスト(6MWT)によって評価されました。
3マウント
生活の質に関するアンケート: ミネソタ州心不全とともに生きるアンケート (MLHFQ)
時間枠:3ヶ月
MLHFQ はブラジル人を対象に検証されたアンケートで、心不全が前月に患者の生活にどの程度影響したかに関連することが多い制限に関する 21 の質問で構成されています。 各質問には 0 (ゼロ) から 5 (5) までの値が割り当てられ、最高スコアは生活の質の低下を示します。 合計スコアは、0 ~ 105 の範囲で 21 項目を加算することによって計算されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月12日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tese02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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