Inspiroiva lihasharjoittelu
tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
KEuuhkojen VENTILAATIO ALUEELLINEN JAKUMINEN HENKILÖILLE, JOLLA ON KROONIS SYDÄMENPITOT HENKILÖSTÖN LIHASHARJOITUSOHJELMAN JÄLKEEN: satunnaistettu, hallittu kliininen koe
Tavoitteet: Arvioida alueellista keuhkojen ventilaation jakautumista kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta (CHF) kärsivillä potilailla sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) jälkeen ja korreloida se näiden henkilöiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Menetelmät ja tulokset: Yhdeksäntoista CHF-potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolli ja IMT.
Ennen ja jälkeen lihasharjoittelun koehenkilöille tehtiin hengityslihasten arviointiprotokolla, digitaalinen spirometria, optoelektroninen pletysmografia (OEP), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja elämänlaatukysely (MLHFQ).
Keuhkojen toiminnassa ei ollut eroa 12 viikon harjoittelujakson jälkeen kummassakaan ryhmässä.
Kuitenkin IMT-ryhmä osoitti todellisen ja ennustetun MIP:n nousun, korkeamman MLFHQ-pisteen ja pidemmän kävelymatkan 6 MWT:ssä sekä Borgin asteikon pienenemisen 6 MWT:n jälkeen verrattuna kontrolliin.
OEP:ssä IMT-ryhmän jäsenet osoittivat korkeammat arvot rintakehän kokonaistilavuudelle (Vcw), vatsan rintakehän tilavuudelle (Vrc,a) ja vatsan tilavuudelle (Vab) verrattuna kontrolliin.
Johtopäätökset: IMT osoittautui tehokkaaksi parantamaan lihasvoimaa, toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on CHF.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin myös keuhkojen tilavuuksien jakautumiskäyttäytymistä rintakehän vatsajärjestelmän osalta tässä populaatiossa, mikä osoitti, että suurempi vatsan rintakehä ja vatsan tilavuudet voivat johtaa tehokkaampaan pallean supistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istuvat aikuiset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen luokka II ja II CHF New York Heart Associationin (NYHA) mukaisesti;
- vaiheessa B tai C American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti;
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 45 % (arvioitu sydämen kaikututkimuksella ≤ 1 vuoden aikana);
- kardiomegalia, jonka vahvistaa vasemman kammion loppudiastolinen (LVDD) ja loppusystolinen halkaisija (LVESD), johon liittyy sydänindeksi (CI) > 0,5 rintakehän röntgenkuvien mukaan;
- sisäänhengityslihasten heikkous (MIP <70 % ennustetuista arvoista);
- kliininen vakaus ilman lääkkeiden muutoksia vähintään kolmeen kuukauteen ja istumista (ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta edellisen kuuden kuukauden aikana tai ei kertynyt 30 minuuttia tai enemmän kohtalaista fyysistä aktiivisuutta - 3–6 MET:tä - useimpina viikonpäivinä).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aikaisempi sydänleikkaus enintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
- ortopediset, infektio- tai krooniset aineenvaihduntataudit;
- hoito steroideilla, hormoneilla tai kemoterapialla;
- suhde pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1/FVC) välillä < 70 % ennustetusta, mikä luonnehtii obstruktiivista hengityshäiriötä;
- hengityselinten sairaudet, tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat, jotka ovat tupakoineet päivässä yli 10 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu
|
Kaikkia osallistujia neuvottiin käyttämään Threshold®-kouluttajaa 30 minuuttia päivässä, seitsemän kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.10
Kontrolliryhmän potilaat käyttivät Threshold ® -laitetta ilman vastusta, mikä teki heistä sokeita hoidolle.
Hoitoryhmässä Threshold®-harjoituslaitteen sisäänhengitysvastus oli 30 % MIP:stä, säädettiin viikoittain pysymään vakiona.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin myös viikoittain sen varmistamiseksi, että manometrin oppimisvaikutus homogenoituu.
|
Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin myös viikoittain sen varmistamiseksi, että manometrin oppimisvaikutus homogenoituu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihakset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäänhengityslihasten voiman arvioimiseksi käytettiin digitaalista manometriä (MVD-300, Globalmed, Brasilia), joka oli yhdistetty suukappaleeseen, jossa oli 2 mm:n aukko, vähentämään glottaalin sulkemisen aiheuttamaa paineen vaikutusta.
Istuvassa asennossa jokainen potilas suoritti enintään kuusi liikettä saavuttaakseen MIP:n jäännöstilavuudesta (RV) kokonaistoimintakykyyn (TFC) ottaen huomioon parhaan kolmesta liikkeestä, joiden välinen vaihtelu oli < 10 %.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmekaniikan arviointi optoelektronisella pletysmografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin BTS Bioengineeringin (Italia) optoelektronista pletysmografiajärjestelmää (OEP).
Tätä tarkoitusta varten käytettiin kalibrointilaitetta, joka sisälsi kolme akselia, jotka oli yhdistetty heijastaviin markkereihin.
Tämä vaihe ei vaadi tutkittavan henkilön osallistumista.
Tämä luo kolmiulotteisen mallin, joka jakaa rintakehän vatsajärjestelmän kolmeen osaan: keuhkojen rintakehä (RCp), vatsan rintakehä (RCa) ja vatsa (AB).
|
3 kuukautta
|
|
Submaksimaalisen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen kapasiteetti arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) American Thoracic Societyn (ATS) julkaiseman protokollan mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MLHFQ on Brasilian väestölle validoitu kyselylomake, joka koostuu 21 kysymyksestä rajoituksista, jotka liittyvät usein siihen, missä määrin sydämen vajaatoiminta on vaikuttanut potilaan elämään edellisen kuukauden aikana.
Jokaiselle kysymykselle annetaan arvo 0 (nolla) - 5 (viisi), ja korkein pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 21 kohdetta, ja mahdollinen väli on 0–105.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Olson TP, Beck KC, Johnson BD. Pulmonary function changes associated with cardiomegaly in chronic heart failure. J Card Fail. 2007 Mar;13(2):100-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2006.10.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tese02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .