Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspirerende spiertraining

12 juni 2012 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

REGIONALE LONGVENTILATIEVERDELING ONDER INDIVIDUEN MET CHRONISCH HARTFALEN NA EEN INSPIREREND SPIERTRAININGSPROGRAMMA: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE KLINISCHE PROEF

Doelstellingen: Het evalueren van de regionale longventilatiedistributie bij patiënten die lijden aan chronisch hartfalen (CHF) na het voltooien van de inspiratoire spiertraining (IMT) en deze te correleren met de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van deze personen. Methoden en resultaten: Negentien CHF-patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: controle en IMT. Voor en na spiertraining werden proefpersonen onderworpen aan een beoordelingsprotocol voor ademhalingsspieren, digitale spirometrie, opto-elektronische plethysmografie (OEP), de zes minuten durende looptest (6MWT) en een vragenlijst over de kwaliteit van leven (MLHFQ). Er was geen verschil in longfunctie na de trainingsperiode van 12 weken in beide groepen. De IMT-groep vertoonde echter een toename van de werkelijke en voorspelde MIP, een hogere MLFHQ-score en een grotere afgelegde afstand in de 6MWT, evenals een verlaging van de Borg-schaal na de 6 MWT in relatie tot de controle. Voor de OEP vertoonden leden van de IMT-groep hogere waarden voor het totale borstwandvolume (Vcw), het abdominale ribbenkastvolume (Vrc,a) en het abdominale volume (Vab) in vergelijking met de controlegroep. Conclusies: Voor patiënten met CHF bleek IMT efficiënt in het verbeteren van spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven. De huidige studie analyseerde ook het distributiegedrag van longvolumes voor het thoracoabdominale systeem in deze populatie, wat aantoont dat grotere ribbenkast- en buikvolumes in de buik kunnen resulteren in een effectievere diafragmatische contractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sedentaire volwassenen gediagnosticeerd met functionele klasse II en II CHF in overeenstemming met de New York Heart Association (NYHA);
  • in stadium B of C volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine;
  • met een linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 45% (geëvalueerd door echocardiogram in een periode ≤ 1 jaar);
  • cardiomegalie bevestigd door verhoogde linker ventrikel eind-diastolische (LVDD) en eind-systolische diameter (LVESD) geassocieerd met een cardiale index (CI) >0,5 volgens thoraxfoto's;
  • inspiratoire spierzwakte (MIP <70% van voorspelde waarden);
  • klinische stabiliteit met geen verandering in medicatie gedurende ten minste drie maanden en sedentair (geen regelmatige fysieke activiteit uitgevoerd in de voorgaande zes maanden of geen 30 minuten of meer matige fysieke activiteit - 3 tot 6 MET's - op de meeste doordeweekse dagen).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die instabiele angina pectoris, een hartinfarct of een eerdere hartoperatie vertoonden tot drie maanden voor aanvang van het onderzoek;
  • orthopedische, infectieuze of chronische stofwisselingsziekten;
  • behandeling met steroïden, hormonen of chemotherapie;
  • verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in één seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) < 70% van voorspeld, kenmerkend voor een obstructieve ademhalingsaandoening;
  • luchtwegaandoeningen, rokers en ex-rokers met een geschiedenis van sigaretten/dag gedurende meer dan 10 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
Ander: Inspiratoire spiertraining
Alle deelnemers kregen de instructie om een ​​Threshold®-trainer gedurende 30 minuten per dag, zeven keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken te gebruiken.10 Patiënten in de controlegroep gebruikten een Threshold®-apparaat zonder weerstand, waardoor ze blind waren voor de behandeling. Voor de behandelgroep was de inademingsweerstand van de Threshold®-trainer 30% van de MIP, wekelijks aangepast om constant te blijven.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten uit de controlegroep werden ook wekelijks beoordeeld om zeker te zijn van homogenisering van het leereffect voor de manometermanoeuvre.
Ander: Controlegroep
Patiënten uit de controlegroep werden ook wekelijks beoordeeld om zeker te zijn van homogenisering van het leereffect voor de manometermanoeuvre.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de inspiratoire spierkracht te evalueren, werd een digitale manometer gebruikt (MVD-300, Globalmed, Brazilië) die was aangesloten op een mondstuk met een opening van 2 mm om de invloed van druk veroorzaakt door glottissluiting te verminderen. In zittende positie voerde elke patiënt tot zes manoeuvres uit om MIP te verkrijgen, van residueel volume (RV) tot totale functionele capaciteit (TFC), rekening houdend met de beste van drie manoeuvres met <10% variatie daartussen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van ademhalingsmechanica door opto-elektronische plethysmografie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het opto-elektronische plethysmografiesysteem (OEP) van BTS Bioengineering (Italië) werd in deze studie gebruikt. Daartoe werd een kalibratie-instrument gebruikt, met daarin drie assen verbonden met reflecterende markeringen. Deze fase vereist geen deelname van de te onderzoeken persoon. Hierdoor ontstaat een driedimensionaal model, dat het thoracoabdominale systeem in drie delen verdeelt: pulmonaire ribbenkast (RCp), abdominale ribbenkast (RCa) en de buik (AB).
3 maanden
Evaluatie van submaximale functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Functionele capaciteit werd beoordeeld door de zes minuten durende looptest (6MWT), volgens het protocol gepubliceerd door de American Thoracic Society (ATS).
3 maanden
Vragenlijst levenskwaliteit: Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
De MLHFQ is een vragenlijst die is gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking en bestaat uit 21 vragen over beperkingen die vaak verband houden met de mate waarin hartfalen het leven van de patiënt in de afgelopen maand heeft beïnvloed. Elke vraag krijgt een waarde van 0 (nul) tot 5 (vijf), waarbij de hoogste score een slechtere kwaliteit van leven aangeeft. De totaalscore wordt berekend door de 21 items op te tellen, met een mogelijk interval tussen 0 en 105.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tese02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren