Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspirujący trening mięśni

12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

REGIONALNY ROZKŁAD WENTYLACJI PŁUC WŚRÓD OSÓB Z PRZEWLEKŁĄ WADĄ SERCA PO PROGRAMIE TRENINGU MIĘŚNI WDECHOWYCH: RANDOMIZOWANE KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE

Cel pracy: Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji płuc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) po zakończeniu treningu mięśni wdechowych (IMT) i skorelowanie jej z wydolnością funkcjonalną i jakością życia tych osób. Metody i wyniki: Dziewiętnastu pacjentów z CHF zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: kontrolnej i IMT. Przed i po treningu mięśni osoby badane zostały poddane protokołowi oceny mięśni oddechowych, spirometrii cyfrowej, pletyzmografii optoelektronicznej (OEP), testowi 6-minutowego marszu (6MWT) oraz kwestionariuszowi jakości życia (MLHFQ). Nie było różnicy w czynności płuc po 12-tygodniowym okresie treningowym w żadnej z grup. Jednak grupa IMT wykazała wzrost rzeczywistego i przewidywanego MIP, wyższy wynik MLFHQ i większy dystans przebyty w 6MWT, a także zmniejszenie skali Borga po 6MWT w stosunku do grupy kontrolnej. W przypadku OEP członkowie grupy IMT wykazywali wyższe wartości całkowitej objętości ściany klatki piersiowej (Vcw), objętości klatki piersiowej brzucha (Vrc,a) i objętości jamy brzusznej (Vab) w porównaniu z grupą kontrolną. Wnioski: U pacjentów z CHF IMT okazała się skuteczna w poprawie siły mięśniowej, wydolności funkcjonalnej i jakości życia. W niniejszym badaniu przeanalizowano również dystrybucję objętości płuc dla układu piersiowo-brzusznego w tej populacji, wykazując, że większe objętości klatki piersiowej i jamy brzusznej mogą skutkować bardziej skutecznym skurczem przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych prowadzących siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano CHF klasy czynnościowej II i II zgodnie z New York Heart Association (NYHA);
  • w stadium B lub C zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine;
  • z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 45% (ocenianą w badaniu echokardiograficznym w okresie ≤ 1 roku);
  • kardiomegalia potwierdzona zwiększeniem wymiaru końcoworozkurczowego (LVDD) i końcowoskurczowego lewej komory (LVESD) z indeksem sercowym (CI) >0,5 na podstawie RTG klatki piersiowej;
  • osłabienie mięśni wdechowych (MIP <70% wartości przewidywanych);
  • stabilność kliniczna bez zmiany leków przez co najmniej trzy miesiące i siedzący tryb życia (brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub nieprzeprowadzanie co najmniej 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej – 3 do 6 MET – przez większość dni tygodnia).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci wykazujący niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego lub wcześniejszą operację serca do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • ortopedyczne, zakaźne lub przewlekłe choroby metaboliczne;
  • leczenie sterydami, hormonami lub chemioterapię;
  • stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 70% wartości należnej, charakteryzujący obturacyjne zaburzenie oddychania;
  • choroby układu oddechowego, palacze i byli palacze z historią palenia papierosów dziennie przez ponad 10 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Inny: Trening mięśni wdechowych
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby korzystali z trenażera Threshold® przez 30 minut dziennie, siedem razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.10 Pacjenci z grupy kontrolnej używali urządzenia Threshold ® bez oporu, czyniąc ich ślepymi na leczenie. W grupie leczonej opór wdechowy trenażera Threshold® wynosił 30% MIP, dostosowywany co tydzień, aby pozostał na stałym poziomie.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej byli również oceniani co tydzień, aby zapewnić homogenizację efektu uczenia się dla manewru manometrem.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej byli również oceniani co tydzień, aby zapewnić homogenizację efektu uczenia się dla manewru manometrem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięśnie oddechowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
W celu oceny siły mięśni wdechowych wykorzystano manometr cyfrowy (MVD-300, Globalmed, Brazylia) podłączony do ustnika z otworem 2 mm w celu zmniejszenia wpływu ciśnienia wywołanego zamknięciem krtani. W pozycji siedzącej każdy pacjent wykonał do sześciu manewrów w celu uzyskania MIP, od objętości zalegającej (RV) do całkowitej pojemności funkcjonalnej (TFC), biorąc pod uwagę najlepszy z trzech manewrów z <10% zmiennością między nimi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mechaniki oddychania za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu wykorzystano optoelektroniczny system pletyzmografii (OEP) firmy BTS Bioengineering (Włochy). W tym celu wykorzystano przyrząd kalibracyjny, zawierający trzy osie połączone z odblaskowymi znacznikami. Ta faza nie wymaga udziału badanej osoby. Tworzy to trójwymiarowy model, dzielący układ piersiowo-brzuszny na trzy części: klatkę piersiową płuc (RCp), klatkę piersiową brzucha (RCa) i brzuch (AB).
3 miesiące
Ocena submaksymalnej wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydolność funkcjonalną oceniono za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT), zgodnie z protokołem opublikowanym przez American Thoracic Society (ATS).
3 miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz MLHFQ jest kwestionariuszem zwalidowanym dla populacji brazylijskiej, składającym się z 21 pytań dotyczących ograniczeń często związanych ze stopniem wpływu niewydolności serca na życie pacjentów w poprzednim miesiącu. Każdemu pytaniu przypisuje się wartość od 0 (zero) do 5 (pięć), przy czym najwyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia. Całkowity wynik oblicza się, dodając 21 pozycji, z możliwym przedziałem od 0 do 105.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tese02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj