Allenamento muscolare inspiratorio
12 giugno 2012 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
DISTRIBUZIONE DELLA VENTILAZIONE POLMONARE REGIONALE TRA INDIVIDUI CON SCOMPENSO CARDIACO CRONICO DOPO UN PROGRAMMA DI ALLENAMENTO MUSCOLARE INSPIRATORIO: STUDIO CLINICO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
Obiettivi: Valutare la distribuzione regionale della ventilazione polmonare nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica (CHF) dopo aver completato l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) e correlarla con la capacità funzionale e la qualità della vita tra questi individui.
Metodi e risultati: Diciannove pazienti CHF sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: Controllo e IMT.
Prima e dopo l'allenamento muscolare, i soggetti sono stati sottoposti a protocollo di valutazione dei muscoli respiratori, spirometria digitale, pletismografia optoelettronica (OEP), test del cammino in sei minuti (6MWT) e questionario sulla qualità della vita (MLHFQ).
Non c'era alcuna differenza nella funzione polmonare dopo il periodo di allenamento di 12 settimane in entrambi i gruppi.
Tuttavia, il gruppo IMT ha mostrato un aumento del MIP effettivo e previsto, un punteggio MLFHQ più elevato e una maggiore distanza percorsa nel 6MWT, nonché una riduzione della scala Borg dopo il 6 MWT rispetto al gruppo di controllo.
Per l'OEP, i membri del gruppo IMT hanno mostrato valori più elevati per il volume totale della parete toracica (Vcw), il volume della gabbia toracica addominale (Vrc,a) e il volume addominale (Vab) rispetto al controllo.
Conclusioni: Per i pazienti con CHF, l'IMT si è dimostrato efficace nel migliorare la forza muscolare, la capacità funzionale e la qualità della vita.
Il presente studio ha anche analizzato il comportamento di distribuzione dei volumi polmonari per il sistema toraco-addominale in questa popolazione, dimostrando che volumi maggiori della gabbia toracica addominale e dell'addome possono determinare una contrazione diaframmatica più efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sedentari con diagnosi di CHF di classe funzionale II e II secondo la New York Heart Association (NYHA);
- nella fase B o C secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine;
- con frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% (valutata mediante ecocardiogramma in un periodo ≤ 1 anno);
- cardiomegalia confermata dall'aumento del diametro telediastolico (LVDD) e telesistolico (LVSD) del ventricolo sinistro associato a un indice cardiaco (CI) > 0,5 secondo i raggi X del torace;
- debolezza dei muscoli inspiratori (MIP <70% dei valori previsti);
- stabilità clinica senza modifiche del farmaco per almeno tre mesi e sedentarietà (nessuna attività fisica regolare svolta nei sei mesi precedenti o non aver accumulato 30 minuti o più di attività fisica moderata - da 3 a 6 MET - nella maggior parte dei giorni della settimana).
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentano angina instabile, infarto del miocardio o precedente intervento chirurgico al cuore fino a tre mesi prima dell'inizio dell'indagine;
- malattie metaboliche ortopediche, infettive o croniche;
- trattamento con steroidi, ormoni o chemioterapia;
- rapporto tra volume espiratorio forzato in un secondo e capacità vitale forzata (FEV1/FVC) < 70% del predetto, che caratterizza un disturbo respiratorio ostruttivo;
- malattie respiratorie, fumatori ed ex fumatori con una storia di sigarette al giorno superiore a 10 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
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A tutti i partecipanti è stato chiesto di utilizzare un trainer Threshold® per 30 minuti al giorno, sette volte alla settimana per 12 settimane consecutive.10
I pazienti del gruppo di controllo hanno utilizzato un dispositivo Threshold ® senza resistenza, rendendoli ciechi al trattamento.
Per il gruppo di trattamento, la resistenza inspiratoria del Threshold® trainer era del 30% della MIP, aggiustata su base settimanale per rimanere costante.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Anche i pazienti del gruppo di controllo sono stati valutati settimanalmente per garantire l'omogeneizzazione dell'effetto di apprendimento per la manovra del manometro.
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Anche i pazienti del gruppo di controllo sono stati valutati settimanalmente per garantire l'omogeneizzazione dell'effetto di apprendimento per la manovra del manometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Muscoli respiratori
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare la forza dei muscoli inspiratori è stato utilizzato un manometro digitale (MVD-300, Globalmed, Brasile) collegato a un boccaglio con un'apertura di 2 mm per ridurre l'influenza della pressione causata dalla chiusura della glottide.
In posizione seduta, ogni paziente ha eseguito fino a sei manovre per ottenere MIP, dal volume residuo (RV) alla capacità funzionale totale (TFC), considerando la migliore delle tre manovre con una variazione < 10% tra di loro
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della meccanica respiratoria mediante pletismografia optoelettronica
Lasso di tempo: 3 mesi
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In questo studio è stato utilizzato il sistema di pletismografia optoelettronica (OEP) di BTS Bioengineering (Italia).
A tal fine è stato utilizzato uno strumento di calibrazione, contenente tre assi collegati a marcatori riflettenti.
Questa fase non richiede la partecipazione della persona da esaminare.
Questo crea un modello tridimensionale, dividendo il sistema toracoaddominale in tre parti: gabbia toracica polmonare (RCp), gabbia toracica addominale (RCa) e addome (AB).
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3 mesi
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Valutazione della capacità funzionale submassimale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La capacità funzionale è stata valutata mediante il six-minute walk test (6MWT), secondo il protocollo pubblicato dall'American Thoracic Society (ATS).
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3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il MLHFQ è un questionario validato per la popolazione brasiliana, composto da 21 domande relative alle limitazioni frequentemente associate alla misura in cui l'insufficienza cardiaca ha influenzato la vita del paziente nel mese precedente.
Ad ogni domanda viene attribuito un valore da 0 (zero) a 5 (cinque), con il punteggio più alto che indica una peggiore qualità della vita.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i 21 item, con un possibile intervallo compreso tra 0 e 105.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Olson TP, Beck KC, Johnson BD. Pulmonary function changes associated with cardiomegaly in chronic heart failure. J Card Fail. 2007 Mar;13(2):100-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2006.10.018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tese02
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