Inspirerende muskeltræning
12. juni 2012 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
REGIONAL LUNGEVENTILATIONSFORDELING BLANDT PERSONER MED KRONISK HJERTEFEJL EFTER ET INSPIRATORISK MUSKELTRÆNINGSPROGRAM: ET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG
Formål: At evaluere regional lungeventilationsfordeling hos patienter, der lider af kronisk hjertesvigt (CHF) efter endt inspiratorisk muskeltræning (IMT) og korrelere det med funktionel kapacitet og livskvalitet blandt disse individer.
Metoder og resultater: Nitten CHF-patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper: Kontrol og IMT.
Før og efter muskeltræning blev forsøgspersonerne underkastet vurderingsprotokol for åndedrætsmuskler, digital spirometri, optoelektronisk plethysmografi (OEP), seks minutters gangtest (6MWT) og et livskvalitetsspørgeskema (MLHFQ).
Der var ingen forskel i lungefunktion efter den 12-ugers træningsperiode i nogen af grupperne.
IMT-gruppen viste dog en stigning i faktisk og forudsagt MIP, højere MLFHQ-score og større distance gået i 6MWT, samt en reduktion i Borg-skalaen efter 6 MWT i forhold til kontrollen.
For OEP udviste IMT-gruppemedlemmer højere værdier for total brystvægsvolumen (Vcw), abdominalt brystkassevolumen (Vrc,a) og abdominalvolumen (Vab) sammenlignet med kontrollen.
Konklusioner: For patienter med CHF viste IMT sig effektiv til at forbedre muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet.
Den nuværende undersøgelse analyserede også fordelingsadfærden af lungevolumener for det thoracoabdominale system i denne population, hvilket viser, at større abdominal ribbenbur og abdominalvolumener kan resultere i mere effektiv diafragmatisk kontraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende voksne diagnosticeret med funktionsklasse II og II CHF i overensstemmelse med New York Heart Association (NYHA);
- i fase B eller C i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer;
- med venstre ventrikel ejektionsfraktion lavere end 45 % (vurderet ved ekkokardiogram i en periode ≤ 1 år);
- kardiomegali bekræftet af øget venstre ventrikel end-diastolisk (LVDD) og end-systolisk diameter (LVESD) forbundet med et hjerteindeks (CI) >0,5 ifølge røntgenbilleder af thorax;
- inspiratorisk muskelsvaghed (MIP <70% af forudsagte værdier);
- klinisk stabilitet uden ændring i medicin i mindst tre måneder og stillesiddende (ingen regelmæssig fysisk aktivitet udført i de foregående seks måneder eller ikke akkumuleret 30 minutter eller mere af moderat fysisk aktivitet - 3 til 6 METs - på de fleste ugedage).
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der udviser ustabil angina, myokardieinfarkt eller tidligere hjerteoperationer op til tre måneder før påbegyndelse af undersøgelsen;
- ortopædiske, infektiøse eller kroniske stofskiftesygdomme;
- behandling med steroider, hormoner eller kemoterapi;
- forhold mellem forceret udåndingsvolumen på et sekund og forceret vital kapacitet (FEV1/FVC) < 70 % af forudsagt, hvilket karakteriserer en obstruktiv respiratorisk lidelse;
- luftvejssygdomme, rygere og eks-rygere med en historie med cigaretter/dag i mere end 10 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
|
Alle deltagere blev instrueret i at bruge en Threshold®-træner i 30 minutter om dagen, syv gange om ugen over 12 på hinanden følgende uger.10
Patienter i kontrolgruppen brugte et Threshold ® -apparat uden modstand, hvilket gjorde dem blinde for behandlingen.
For behandlingsgruppen var inspiratorisk modstand af Threshold®-træneren 30 % af MIP, justeret på ugentlig basis for at forblive konstant.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter fra kontrolgruppen blev også vurderet ugentligt for at sikre homogenisering af indlæringseffekten for manometermanøvren.
|
Patienter fra kontrolgruppen blev også vurderet ugentligt for at sikre homogenisering af indlæringseffekten for manometermanøvren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsmuskler
Tidsramme: 3 måneder
|
For at evaluere inspiratorisk muskelstyrke blev der brugt et digitalt manometer (MVD-300, Globalmed, Brasilien) forbundet til et mundstykke med en 2 mm åbning for at reducere påvirkningen af tryk forårsaget af glottal lukning.
I siddende stilling udførte hver patient op til seks manøvrer for at opnå MIP, fra restvolumen (RV) til total funktionel kapacitet (TFC), i betragtning af den bedste af tre manøvrer med < 10 % variation mellem dem
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af respiratorisk mekanik ved optoelektronisk plethysmografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Det optoelektroniske plethysmografisystem (OEP) fra BTS Bioengineering (Italien) blev anvendt i denne undersøgelse.
Til det formål blev der brugt et kalibreringsinstrument, der indeholdt tre akser forbundet med reflekterende markører.
Denne fase kræver ikke deltagelse af den enkelte for at blive undersøgt.
Dette skaber en tredimensionel model, der deler det thoracoabdominale system i tre dele: pulmonal ribben (RCp), abdominal ribben cave (RCa) og maven (AB).
|
3 måneder
|
|
Evaluering af submaksimal funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Funktionel kapacitet blev vurderet ved seks minutters gangtest (6MWT), ifølge protokollen udgivet af American Thoracic Society (ATS).
|
3 måneder
|
|
Quality of Life Questionnaire: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
MLHFQ er et spørgeskema valideret til den brasilianske befolkning, bestående af 21 spørgsmål vedrørende begrænsninger, der ofte er forbundet med, i hvilket omfang hjertesvigt har påvirket patientens liv i den foregående måned.
Hvert spørgsmål tildeles en værdi fra 0 (nul) til 5 (fem), hvor den højeste score indikerer dårligere livskvalitet.
Den samlede score beregnes ved at lægge de 21 elementer sammen med et muligt interval mellem 0 og 105.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Olson TP, Beck KC, Johnson BD. Pulmonary function changes associated with cardiomegaly in chronic heart failure. J Card Fail. 2007 Mar;13(2):100-7. doi: 10.1016/j.cardfail.2006.10.018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2012
Først opslået (Skøn)
7. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tese02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .