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흡기 근육 훈련

2012년 6월 12일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

흡기 근육 훈련 프로그램 후 만성 심부전이 있는 개인의 지역 폐 환기 분포: 무작위 통제 임상 시험

목표: 흡기근 훈련(IMT)을 마친 후 만성 심부전(CHF)을 앓고 있는 환자의 국소 폐 환기 분포를 평가하고 이들 개인의 기능적 용량 및 삶의 질과 연관시킵니다. 방법 및 결과: 19명의 CHF 환자를 대조군과 IMT의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 근육 훈련 전후에 피험자들은 호흡근, 디지털 폐활량계, 광전자 혈량 측정법(OEP), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 삶의 질 설문지(MLHFQ)에 대한 평가 프로토콜에 제출되었습니다. 12주간의 훈련 기간 후 두 그룹 모두 폐 기능에 차이가 없었습니다. 그러나 IMT 그룹은 6MWT에서 실제 및 예측 MIP의 증가, 더 높은 MLFHQ 점수 및 더 먼 거리를 걸을 뿐만 아니라 대조군과 관련하여 6MWT 이후 Borg 척도의 감소를 보여주었습니다. OEP의 경우 IMT 그룹 구성원은 대조군에 비해 전체 흉벽 용적(Vcw), 복부 흉곽 용적(Vrc,a) 및 복부 용적(Vab)에서 더 높은 값을 나타냈습니다. 결론: CHF 환자에게 IMT는 근력, 기능적 능력 및 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 본 연구는 또한 이 집단에서 흉복부 시스템에 대한 폐 용적의 분포 거동을 분석하여 더 큰 복부 흉곽과 복부 용적이 더 효과적인 횡격막 수축을 초래할 수 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뉴욕심장협회(NYHA)에 따라 기능적 등급 II 및 II CHF로 진단된 좌식 성인;
  • American College of Sports Medicine 가이드라인에 따른 B 또는 C 단계;
  • 좌심실 박출률이 45% 미만(1년 이하의 기간 동안 심초음파로 평가);
  • 흉부 X-레이에 따른 심장 지수(CI) >0.5와 관련된 증가된 좌심실 이완기말(LVDD) 및 수축기말 직경(LVESD)에 의해 확인된 심비대증;
  • 흡기근 약화(MIP < 예측값의 70%);
  • 최소 3개월 동안 약물의 변화가 없는 임상적 안정성 및 좌식(지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동을 수행하지 않았거나 대부분의 평일에 중간 정도의 신체 활동(3~6 METs)을 30분 이상 축적하지 않음).

제외 기준:

  • 불안정 협심증, 심근 경색 또는 조사 시작 전 최대 3개월 이전에 심장 수술을 받은 환자;
  • 정형외과적, 감염성 또는 만성 대사 질환;
  • 스테로이드, 호르몬 또는 화학 요법으로 치료;
  • 1초 동안의 강제 호기량과 강제 폐활량(FEV1/FVC) 사이의 비율 < 70%, 폐쇄성 호흡 장애를 특징으로 함;
  • 호흡기 질환, 흡연자 및 10년 이상 하루에 담배를 피운 이력이 있는 과거 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 근육 훈련
다른: 흡기 근육 훈련
모든 참가자는 연속 12주 동안 일주일에 7회 하루 30분 동안 Threshold® 트레이너를 사용하도록 지시받았습니다.10 대조군의 환자들은 저항 없이 Threshold ® 장치를 사용하여 치료에 대해 눈이 멀게 만들었습니다. 치료 그룹의 경우 Threshold® 트레이너의 흡기 저항은 MIP의 30%였으며 일정하게 유지되도록 매주 조정되었습니다.
위약 비교기: 대조군
제어 그룹의 환자는 압력계 조작에 대한 학습 효과의 균질화를 보장하기 위해 매주 평가되었습니다.
다른: 대조군
제어 그룹의 환자는 압력계 조작에 대한 학습 효과의 균질화를 보장하기 위해 매주 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근
기간: 3 개월
흡기 근력을 평가하기 위해 성문 폐쇄로 인한 압력의 영향을 줄이기 위해 2mm 개구부를 가진 마우스피스에 연결된 디지털 마노미터(MVD-300, Globalmed, Brazil)를 사용하였다. 앉은 자세에서 각 환자는 잔여 부피(RV)에서 총 기능 용량(TFC)에 이르기까지 MIP를 얻기 위해 최대 6가지 기동을 수행했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Optoelectronic Plethysmography에 의한 호흡 역학의 평가
기간: 3 개월
이 연구에서는 BTS Bioengineering(이탈리아)의 광전자 혈량 측정 시스템(OEP)을 사용했습니다. 이를 위해 반사 마커에 연결된 3개의 축을 포함하는 보정 장비가 사용되었습니다. 이 단계는 검사할 개인의 참여를 요구하지 않습니다. 이렇게 하면 흉복부 시스템을 폐 흉곽(RCp), 복부 흉곽(RCa) 및 복부(AB)의 세 부분으로 나누는 3차원 모델이 생성됩니다.
3 개월
준최대 기능 능력 평가
기간: 마운트 3개
기능적 능력은 American Thoracic Society(ATS)에서 발표한 프로토콜에 따라 6분 보행 테스트(6MWT)로 평가되었습니다.
마운트 3개
삶의 질 설문지: Minnesota Living With Heart Failure 설문지(MLHFQ)
기간: 3 개월
MLHFQ는 심부전이 지난 달에 환자의 삶에 영향을 미친 정도와 자주 관련된 제한 사항에 관한 21개의 질문으로 구성된 브라질 인구에 대해 검증된 설문지입니다. 각 질문은 0(0)에서 5(5) 사이의 값으로 부여되며 가장 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다. 총점은 0에서 105 사이의 가능한 간격으로 21개의 항목을 더하여 계산됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tese02

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