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Inspirierendes Muskeltraining

12. Juni 2012 aktualisiert von: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

REGIONALE LUNGENVENTILATIONSVERTEILUNG UNTER PERSONEN MIT CHRONISCHEM HERZVERSAGEN NACH EINEM INSPIRATORISCHEN MUSKEL-TRAININGSPROGRAMM: EIN RANDOMISIERTER KONTROLLIERTER KLINISCHER VERSUCH

Ziele: Bewertung der regionalen Lungenventilationsverteilung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) nach Abschluss des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) und Korrelation mit der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität dieser Personen. Methoden und Ergebnisse: Neunzehn CHF-Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe und IMT. Vor und nach dem Muskeltraining wurden die Probanden einem Beurteilungsprotokoll für Atemmuskulatur, digitaler Spirometrie, optoelektronischer Plethysmographie (OEP), dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und einem Fragebogen zur Lebensqualität (MLHFQ) unterzogen. Nach der 12-wöchigen Trainingsperiode gab es in beiden Gruppen keinen Unterschied in der Lungenfunktion. Allerdings zeigte die IMT-Gruppe einen Anstieg des tatsächlichen und vorhergesagten MIP, einen höheren MLFHQ-Score und eine größere zurückgelegte Distanz im 6-MWT sowie eine Verringerung der Borg-Skala nach dem 6-MWT im Vergleich zur Kontrolle. Beim OEP zeigten die Mitglieder der IMT-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe höhere Werte für das Gesamtbrustwandvolumen (Vcw), das Bauchbrustkorbvolumen (Vrc,a) und das Bauchvolumen (Vab). Schlussfolgerungen: Bei Patienten mit CHF erwies sich die IMT als wirksam bei der Verbesserung der Muskelkraft, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität. Die vorliegende Studie analysierte auch das Verteilungsverhalten der Lungenvolumina für das thorakoabdominale System in dieser Population und zeigte, dass größere abdominale Brustkorb- und Bauchvolumina zu einer wirksameren Zwerchfellkontraktion führen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sesshafte Erwachsene, bei denen gemäß der New York Heart Association (NYHA) CHF der Funktionsklasse II und II diagnostiziert wurde;
  • im Stadium B oder C gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine;
  • mit einer Ejektionsfraktion des linken Ventrikels von weniger als 45 % (bewertet durch Echokardiogramm in einem Zeitraum ≤ 1 Jahr);
  • Kardiomegalie bestätigt durch erhöhten enddiastolischen (LVDD) und postsystolischen Durchmesser (LVESD) des linken Ventrikels, verbunden mit einem Herzindex (CI) > 0,5 gemäß Röntgenaufnahmen des Brustkorbs;
  • Schwäche der Inspirationsmuskulatur (MIP <70 % der vorhergesagten Werte);
  • klinische Stabilität ohne Änderung der Medikation für mindestens drei Monate und Bewegungsmangel (keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten sechs Monaten oder keine Anhäufung von 30 Minuten oder mehr mäßiger körperlicher Aktivität – 3 bis 6 METs – an den meisten Wochentagen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bis zu drei Monate vor Beginn der Untersuchung eine instabile Angina pectoris, einen Myokardinfarkt oder eine frühere Herzoperation aufweisen;
  • orthopädische, infektiöse oder chronische Stoffwechselerkrankungen;
  • Behandlung mit Steroiden, Hormonen oder Chemotherapie;
  • Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde und forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) < 70 % des Vorhersagewerts, was eine obstruktive Atemwegserkrankung charakterisiert;
  • Atemwegserkrankungen, Raucher und Ex-Raucher mit einer Vorgeschichte von Zigaretten/Tag seit mehr als 10 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Alle Teilnehmer wurden angewiesen, über 12 aufeinanderfolgende Wochen hinweg siebenmal pro Woche 30 Minuten am Tag einen Threshold®-Trainer zu verwenden.10 Patienten in der Kontrollgruppe verwendeten ein Threshold®-Gerät ohne Widerstand, wodurch sie für die Behandlung blind waren. In der Behandlungsgruppe betrug der Inspirationswiderstand des Threshold®-Trainers 30 % des MIP und wurde wöchentlich angepasst, um konstant zu bleiben.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten aus der Kontrollgruppe wurden ebenfalls wöchentlich untersucht, um eine Homogenisierung des Lerneffekts für das Manometermanöver sicherzustellen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten aus der Kontrollgruppe wurden ebenfalls wöchentlich untersucht, um eine Homogenisierung des Lerneffekts für das Manometermanöver sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
Um die Kraft der Inspirationsmuskulatur zu bewerten, wurde ein digitales Manometer (MVD-300, Globalmed, Brasilien) verwendet, das an ein Mundstück mit einer 2-mm-Öffnung angeschlossen war, um den Einfluss des durch den Stimmritzenverschluss verursachten Drucks zu reduzieren. In sitzender Position führte jeder Patient bis zu sechs Manöver durch, um MIP zu erhalten, vom Restvolumen (RV) bis zur Gesamtfunktionsfähigkeit (TFC), wobei das beste von drei Manövern mit einer Abweichung von < 10 % zwischen ihnen berücksichtigt wurde
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Atemmechanik durch optoelektronische Plethysmographie
Zeitfenster: 3 Monate
In dieser Studie wurde das optoelektronische Plethysmographiesystem (OEP) von BTS Bioengineering (Italien) eingesetzt. Zu diesem Zweck wurde ein Kalibrierungsinstrument verwendet, das drei Achsen enthielt, die mit reflektierenden Markierungen verbunden waren. Diese Phase erfordert keine Beteiligung der zu untersuchenden Person. Dadurch entsteht ein dreidimensionales Modell, das das thorakoabdominale System in drei Teile unterteilt: Lungenbrustkorb (RCp), Bauchbrustkorb (RCa) und Bauch (AB).
3 Monate
Bewertung der submaximalen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Funktionsfähigkeit wurde durch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) gemäß dem von der American Thoracic Society (ATS) veröffentlichten Protokoll beurteilt.
3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Der MLHFQ ist ein für die brasilianische Bevölkerung validierter Fragebogen, der aus 21 Fragen zu Einschränkungen besteht, die häufig mit dem Ausmaß verbunden sind, in dem Herzinsuffizienz das Leben des Patienten im Vormonat beeinträchtigt hat. Jeder Frage wird ein Wert von 0 (null) bis 5 (fünf) zugeordnet, wobei die höchste Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität anzeigt. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der 21 Items, wobei ein Intervall zwischen 0 und 105 möglich ist.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tese02

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