Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní svalový trénink

12. června 2012 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

REGIONÁLNÍ DISTRIBUCE PLICNÍ VENTILACE MEZI JEDNOTLIVCI S CHRONICKÝM SRDEČNÍM SELHÁNÍM PO PROGRAMU INSPIRACE SVALOVÉHO TRÉNINKU: NÁHODNĚ ŘÍZENÉ KLINICKÉ ZKOUŠKY

Cíle: Zhodnotit regionální distribuci plicní ventilace u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) po absolvování inspiračního svalového tréninku (IMT) a korelovat ji s funkční kapacitou a kvalitou života těchto jedinců. Metody a výsledky: Devatenáct pacientů s CHF bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: kontrola a IMT. Před a po svalovém tréninku byly subjekty podrobeny protokolu hodnocení dýchacích svalů, digitální spirometrie, optoelektronické pletysmografii (OEP), šestiminutovému testu chůze (6MWT) a dotazníku kvality života (MLHFQ). Po 12týdenním tréninkovém období nebyl v žádné skupině žádný rozdíl ve funkci plic. Skupina IMT však vykázala zvýšení skutečné a předpokládané MIP, vyšší skóre MLFHQ a větší ušlou vzdálenost v 6MWT, stejně jako snížení Borgovy škály po 6 MWT ve vztahu ke kontrole. U OEP členové skupiny IMT vykazovali vyšší hodnoty celkového objemu hrudní stěny (Vcw), objemu břišního hrudního koše (Vrc,a) a objemu břicha (Vab) ve srovnání s kontrolou. Závěry: U pacientů s CHF se IMT ukázala jako účinná při zlepšování svalové síly, funkční kapacity a kvality života. Tato studie také analyzovala distribuční chování objemů plic pro torakoabdominální systém v této populaci, což ukazuje, že větší objemy břišního hrudního koše a břicha mohou vést k účinnější kontrakci bránice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Departamento de Fisioterapia-Universidade Federal de pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedaví dospělí s diagnózou CHF funkční třídy II a II v souladu s New York Heart Association (NYHA);
  • ve stadiu B nebo C podle pokynů American College of Sports Medicine;
  • s ejekční frakcí levé komory nižší než 45 % (vyhodnoceno echokardiogramem v období ≤ 1 rok);
  • kardiomegalie potvrzená zvýšeným end-diastolickým (LVDD) a end-systolickým průměrem (LVESD) levé komory spojené se srdečním indexem (CI) >0,5 podle RTG hrudníku;
  • inspirační svalová slabost (MIP < 70 % předpokládaných hodnot);
  • klinická stabilita beze změny v medikaci po dobu alespoň tří měsíců a sedavý stav (žádná pravidelná fyzická aktivita prováděná v předchozích šesti měsících nebo nekumulace 30 minut nebo více střední fyzické aktivity – 3 až 6 MET – ve většině dnů v týdnu).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti vykazující nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu nebo předchozí operaci srdce až tři měsíce před zahájením vyšetřování;
  • ortopedická, infekční nebo chronická metabolická onemocnění;
  • léčba steroidy, hormony nebo chemoterapií;
  • poměr mezi usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu a usilovnou vitální kapacitou (FEV1/FVC) < 70 % předpokládané hodnoty, charakterizující obstrukční respirační poruchu;
  • respirační onemocnění, kuřáci a bývalí kuřáci s anamnézou cigarety/den déle než 10 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Všichni účastníci byli instruováni, aby používali trenažér Threshold® po dobu 30 minut denně, sedmkrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.10 Pacienti v kontrolní skupině používali zařízení Threshold ® bez odporu, takže byli vůči léčbě slepí. V léčebné skupině byl inspirační odpor trenažéru Threshold® 30 % MIP, upravovaný na týdenní bázi, aby zůstal konstantní.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti z kontrolní skupiny byli také hodnoceni týdně, aby se zajistila homogenizace efektu učení pro manévr manometru.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti z kontrolní skupiny byli také hodnoceni týdně, aby se zajistila homogenizace efektu učení pro manévr manometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dýchací svaly
Časové okno: 3 měsíce
Za účelem vyhodnocení inspirační svalové síly byl použit digitální manometr (MVD-300, Globalmed, Brazílie) připojený k náustku s 2mm otvorem, aby se snížil vliv tlaku způsobeného uzavřením glotální štěrbiny. V sedě každý pacient provedl až šest manévrů, aby získal MIP, od reziduálního objemu (RV) po celkovou funkční kapacitu (TFC), přičemž se vzal v úvahu nejlepší ze tří manévrů s < 10% variací mezi nimi
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mechaniky dýchání optoelektronickou pletysmografií
Časové okno: 3 měsíce
V této studii byl použit optoelektronický pletysmografický systém (OEP) společnosti BTS Bioengineering (Itálie). K tomu byl použit kalibrační přístroj obsahující tři osy spojené s reflexními značkami. Tato fáze nevyžaduje účast jednotlivce, který má být vyšetřen. Vznikne tak trojrozměrný model, který rozděluje torakoabdominální systém na tři části: plicní hrudní koš (RCp), břišní hrudní koš (RCa) a břicho (AB).
3 měsíce
Hodnocení submaximální funkční kapacity
Časové okno: 3 měsíce
Funkční kapacita byla hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT) podle protokolu zveřejněného American Thoracic Society (ATS).
3 měsíce
Dotazník kvality života: Dotazník pro život se srdečním selháním v Minnesotě (MLHFQ)
Časové okno: 3 měsíce
MLHFQ je dotazník validovaný pro brazilskou populaci, který se skládá z 21 otázek týkajících se omezení často spojených s rozsahem, v jakém srdeční selhání ovlivnilo životy pacientů v předchozím měsíci. Každé otázce je přiřazena hodnota od 0 (nula) do 5 (pět), přičemž nejvyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života. Celkové skóre se vypočítá sečtením 21 položek s možným intervalem mezi 0 a 105.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tese02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit