2～5歳の患者におけるサンクソとIVグラニセトロンの安全性と薬物動態

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢は 2 ～ 5 歳です。
2. 親（または適切な法的代理人）の書面による治験審査委員会は、必要に応じてインフォームドコンセントを承認しました。
3. 悪性腫瘍が確認された。
4. 5-HT3拮抗薬による治療を必要とする催吐性化学療法を2サイクル*以上受ける予定。

5. CINV予防として、1サイクルにつき1日以上連続して5-HT3アンタゴニスト治療を受ける予定。

   • 化学療法のサイクルは連続的である必要があります (つまり、1 つのサイクルともう 1 つのサイクルが続く) が、一連の治療の最初と 2 サイクルである必要はありません。

除外基準:

1. 過敏症、アレルギー、または薬の研究に対する禁忌。医療用テープや絆創膏の不耐性。
2. -治験責任医師の判断で、研究の評価または研究の完了を妨げる可能性がある、重大な脳、心血管、呼吸器、腎臓、肝胆道、膵臓または感染症の臨床的または検査室の兆候および症状。
3. QT症候群を含む心臓伝導間隔異常の既知の病歴または素因を有する患者、QT延長症候群の既知の家族歴、またはQT間隔を延長することが知られている薬剤を服用している患者。
4. 研究期間中に定期的な手術を受ける予定の患者。
5. 余命が6か月未満の患者。
6. 両上腕に瘢痕または重大な皮膚疾患がある。
7. -抗がん治療を除く、スクリーニング来院前の30日以内の他の治験薬の投与。
8. 不遵守に関連するあらゆる状況。