A Sancuso és az IV Granisetron biztonságossága és farmakokinetikája 2-5 éves betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 2-5 éves korig a szűrővizsgálaton.
2. Írásos szülő (vagy megfelelő törvényes képviselő) IRB jóváhagyott tájékozott beleegyezése adott esetben.
3. Megerősített rosszindulatú daganat.
4. A tervek szerint 2 vagy több ciklus* hányáscsillapító kemoterápiát kap, amely 5-HT3 antagonista kezelést igényel.

5. A tervek szerint ciklusonként egy vagy több egymást követő napon át 5-HT3 antagonista kezelésben részesülnek CINV profilaxisként.

   • A kemoterápiás ciklusoknak egymást követőnek kell lenniük (azaz egyiket a másik követi), de nem kell egy kezelési sor első és második ciklusának lenniük.

Kizárási kritériumok:

1. Túlérzékenység, allergia vagy ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerekre; orvosi ragasztószalag vagy ragtapasz intoleranciája.
2. Jelentős agyi, szív- és érrendszeri, légzőszervi, vese-, máj-epe-, hasnyálmirigy- vagy fertőző betegségek klinikai vagy laboratóriumi jelei és tünetei, amelyek a vizsgáló megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálat értékelését vagy a vizsgálat befejezését.
3. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében ismert vagy hajlamosak a szívvezetési intervallum rendellenességei, beleértve a QT-szindrómát, vagy a családban előfordult hosszú QT-szindróma, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QT-intervallumot.
4. A vizsgálat időtartama alatt rutin műtétre tervezett betegek.
5. 6 hónapnál kisebb várható élettartamú betegek.
6. Hegesedés vagy jelentős bőrbetegség mindkét felkaron.
7. Egyéb vizsgálati gyógyszerek beadása a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül, kivéve a rákellenes kezeléseket.
8. A meg nem feleléshez kapcsolódó bármely feltétel.