健康な被験者の認知機能に対するシンカルセットの影響 (Mira-Basel)
2012年10月2日 更新者:Prof. Dominique de Quervain, MD
健康な人間の認知機能に対するカルシウム模倣剤シナカルセットの影響を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Basel、スイス、4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 正常血圧
- ネイティブまたは流暢なドイツ語を話す人
- 白人(ヨーロッパ系)
- BMI 19 ~ 27 kg/m2
除外基準:
- 急性または慢性の精神障害または身体表現性障害
- 病理学的心電図
- 血清カルシウムの低下
- IMPに対する既知の過敏症
- 妊娠
- 授乳中
- 過去3か月以内の長期投薬
- 1日あたり3本以上のタバコを吸う
- 参加者および一親等の親族の発作
- 別の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:シュガーピル
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単回投与、90mg
単回投与
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実験的:シナカルセト
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単回投与、90mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シナカルセットによる注意力の変化機能
時間枠:10日以内に2日間の学習日
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10日以内に2日間の学習日
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シナカルセットによる記憶機能の変化
時間枠:10 日以内に 2 日間のテスト
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10 日以内に 2 日間のテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シナカルセット下の感情状態の変化
時間枠:10日以内に2日間の学習日
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10日以内に2日間の学習日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012DR2027
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。