Influence du Cincalcet sur les fonctions cognitives chez des sujets humains sains (Mira-Basel)
2 octobre 2012 mis à jour par: Prof. Dominique de Quervain, MD
Étudier les effets de l'agent calcimimétique cinacalcet sur les fonctions cognitives chez l'homme en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- normotendu
- germanophone natif ou courant
- caucasien (ascendance européenne)
- IMC entre 19 et 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique ou somatique aigu ou chronique
- ECG pathologique
- Calcium sérique bas
- hypersensibilité connue à l'IMP
- grossesse
- allaiter
- médicaments à long terme au cours des 3 derniers mois
- fumer plus de 3 cigarettes par jour
- convulsions chez les participants et les parents au premier degré
- participation simultanée à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
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administration unique, 90mg
administration unique
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Expérimental: Cinacalcet
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administration unique, 90mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des fonctions attentionnelles sous cinacalcet
Délai: deux jours d'étude en 10 jours
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deux jours d'étude en 10 jours
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Changement des fonctions mémoire sous cinacalcet
Délai: deux jours de test en 10 jours
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deux jours de test en 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'état émotionnel sous cinacalcet
Délai: deux jours d'étude en 10 jours
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deux jours d'étude en 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Première publication (Estimation)
16 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012DR2027
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