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Influencia de Cincalcet en las funciones cognitivas en sujetos humanos sanos (Mira-Basel)

2 de octubre de 2012 actualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
Investigar los efectos del agente calcimimético cinacalcet sobre las funciones cognitivas en humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • normotenso
  • habla alemana nativa o fluida
  • caucásico (ascendencia europea)
  • IMC entre 19 y 27 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • trastorno psiquiátrico o somático agudo o crónico
  • electrocardiograma patologico
  • Calcio sérico bajo
  • hipersensibilidad conocida al IMP
  • el embarazo
  • lactancia materna
  • medicación a largo plazo en los últimos 3 meses
  • Fumar más de 3 cigarrillos por día.
  • convulsiones en participantes y familiares de primer grado
  • participación simultánea en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Droga: Cinacalcet
administración única, 90 mg
Droga: Placebo
administración única
Experimental: Cinacalcet
Droga: Cinacalcet
administración única, 90 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de funciones de atención bajo cinacalcet
Periodo de tiempo: dos días de estudio dentro de 10 días
dos días de estudio dentro de 10 días
Cambio de funciones de memoria bajo cinacalcet
Periodo de tiempo: dos días de prueba dentro de 10 días
dos días de prueba dentro de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de estado emocional bajo cinacalcet
Periodo de tiempo: dos días de estudio dentro de 10 días
dos días de estudio dentro de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Colaboradores

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigadores

  • Director de estudio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012DR2027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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