Vliv Cincalcetu na kognitivní funkce u zdravých lidských subjektů (Mira-Basel)
2. října 2012 aktualizováno: Prof. Dominique de Quervain, MD
Zkoumat účinky kalcimimetického činidla cinakalcetu na kognitivní funkce u zdravých lidí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- normotenzní
- rodilý nebo plynně mluvící německy
- kavkazský (evropský původ)
- BMI mezi 19 a 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- akutní nebo chronické psychiatrické nebo somatické onemocnění
- patologické EKG
- Nízká hladina vápníku v séru
- známá přecitlivělost na IMP
- těhotenství
- kojení
- dlouhodobé léky během posledních 3 měsíců
- kouří více než 3 cigarety denně
- záchvaty u účastníků a příbuzných prvního stupně
- souběžná účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
|
jednorázové podání, 90 mg
jediné podání
|
|
Experimentální: Cinacalcet
|
jednorázové podání, 90 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna funkcí pozornosti při cinakalcetu
Časové okno: dva studijní dny během 10 dnů
|
dva studijní dny během 10 dnů
|
|
Změna paměťových funkcí pod cinakalcetem
Časové okno: dva testovací dny během 10 dnů
|
dva testovací dny během 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna emočního stavu při cinakalcetu
Časové okno: dva studijní dny během 10 dnů
|
dva studijní dny během 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012DR2027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .