- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599962
건강한 인간 피험자의 인지 기능에 대한 Cincalcet의 영향 (Mira-Basel)
2012년 10월 2일 업데이트: Prof. Dominique de Quervain, MD
건강한 사람의 인지 기능에 대한 칼슘 유사 작용제 cinacalcet의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상혈압
- 원어민 또는 유창한 독일어 구사
- 백인(유럽 혈통)
- BMI 19~27kg/m2
제외 기준:
- 급성 또는 만성 정신과 또는 신체 장애
- 병적 심전도
- 낮은 혈청 칼슘
- IMP에 알려진 과민증
- 임신
- 모유 수유
- 지난 3개월 이내의 장기 투약
- 하루에 3 개비 이상의 담배 흡연
- 참가자 및 직계 가족의 발작
- 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 설탕 알약
|
단회 투여, 90mg
단일 관리
|
|
실험적: 시나칼셋
|
단회 투여, 90mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cinacalcet에서 어텐션 기능 변경
기간: 10일 이내 2일 공부
|
10일 이내 2일 공부
|
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Cinacalcet에서 메모리 기능 변경
기간: 10일 이내 2일 시험
|
10일 이내 2일 시험
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cinacalcet에서 감정 상태의 변화
기간: 10일 이내 2일 공부
|
10일 이내 2일 공부
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012DR2027
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