Cincalcet 对健康人类受试者认知功能的影响 (Mira-Basel)
2012年10月2日 更新者:Prof. Dominique de Quervain, MD
研究拟钙剂西那卡塞对健康人认知功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康
- 血压正常
- 母语或流利的德语
- 白种人(欧洲血统)
- BMI 在 19 到 27 kg/m2 之间
排除标准:
- 急性或慢性精神或躯体疾病
- 病理心电图
- 低血钙
- 已知对 IMP 过敏
- 怀孕
- 哺乳
- 最近3个月内长期服药
- 每天吸 3 支以上香烟
- 参与者和一级亲属的癫痫发作
- 同时参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cinacalcet下注意功能的变化
大体时间:10天内两个学习日
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10天内两个学习日
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Cinacalcet下记忆功能的变化
大体时间:10天内两个测试日
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10天内两个测试日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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西那卡塞下情绪状态的变化
大体时间:10天内两个学习日
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10天内两个学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Dominique de Quervain, Prof. MD、University of Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月2日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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