Влияние цинкальцета на когнитивные функции у здоровых людей (Mira-Basel)
2 октября 2012 г. обновлено: Prof. Dominique de Quervain, MD
Исследовать влияние кальцимиметика цинакалцета на когнитивные функции у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- нормотензивный
- носитель или свободное владение немецким языком
- кавказец (европейское происхождение)
- ИМТ от 19 до 27 кг/м2
Критерий исключения:
- острое или хроническое психическое или соматическое расстройство
- патологическая ЭКГ
- Низкий уровень кальция в сыворотке
- известная гиперчувствительность к ИМФ
- беременность
- кормление грудью
- длительное лечение в течение последних 3 месяцев
- курение более 3 сигарет в день
- судороги у участников и родственников первой степени родства
- одновременное участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
|
однократное введение, 90 мг
однократное введение
|
|
Экспериментальный: Чинакальцет
|
однократное введение, 90 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функций внимания при цинакалцете
Временное ограничение: два учебных дня в течение 10 дней
|
два учебных дня в течение 10 дней
|
|
Изменение функций памяти при цинакалцете
Временное ограничение: два дня тестирования в течение 10 дней
|
два дня тестирования в течение 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение эмоционального состояния при цинакальцете
Временное ограничение: два учебных дня в течение 10 дней
|
два учебных дня в течение 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012DR2027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чинакальцет
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почекСоединенные Штаты, Чехия, Германия, Франция, Венгрия, Греция, Бельгия, Италия, Польша, Российская Федерация, Украина
-
Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.РекрутингВторичный гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почекКитай