Inverkan av Cincalcet på kognitiva funktioner hos friska människor (Mira-Basel)
2 oktober 2012 uppdaterad av: Prof. Dominique de Quervain, MD
För att undersöka effekterna av det kalcimimetiska medlet cinacalcet på kognitiva funktioner hos friska människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- normotensiv
- modersmål eller flytande tysktalande
- kaukasisk (europeisk härkomst)
- BMI mellan 19 och 27 kg/m2
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk psykiatrisk eller somatisk störning
- patologiskt EKG
- Lågt serumkalcium
- känd överkänslighet mot IMP
- graviditet
- amning
- långtidsmedicinering inom de senaste 3 månaderna
- röker mer än 3 cigaretter per dag
- anfall hos deltagare och första gradens släktingar
- samtidigt deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
|
enkel administrering, 90 mg
enda administration
|
|
Experimentell: Cinacalcet
|
enkel administrering, 90 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av uppmärksamhetsfunktioner under cinacalcet
Tidsram: två studiedagar inom 10 dagar
|
två studiedagar inom 10 dagar
|
|
Ändring av minnesfunktioner under cinacalcet
Tidsram: två testdagar inom 10 dagar
|
två testdagar inom 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av känslomässigt tillstånd under cinacalcet
Tidsram: två studiedagar inom 10 dagar
|
två studiedagar inom 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012DR2027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .