Wpływ Cincalcetu na funkcje poznawcze u zdrowych ludzi (Mira-Basel)
2 października 2012 zaktualizowane przez: Prof. Dominique de Quervain, MD
Zbadanie wpływu środka kalcymimetycznego cynakalcetu na funkcje poznawcze u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- normotensyjne
- ojczystym lub biegle mówiącym po niemiecku
- kaukaski (pochodzenie europejskie)
- BMI między 19 a 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ostre lub przewlekłe zaburzenie psychiczne lub somatyczne
- patologiczne EKG
- Niski poziom wapnia w surowicy
- znana nadwrażliwość na IMP
- ciąża
- karmienie piersią
- długotrwałe przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- palenie więcej niż 3 papierosów dziennie
- drgawki u uczestników i krewnych pierwszego stopnia
- równoczesny udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
|
pojedyncze podanie, 90mg
pojedyncza administracja
|
|
Eksperymentalny: Cynakalcet
|
pojedyncze podanie, 90mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji uwagi pod wpływem cynakalcetu
Ramy czasowe: dwa dni nauki w ciągu 10 dni
|
dwa dni nauki w ciągu 10 dni
|
|
Zmiana funkcji pamięci pod cynakalcetem
Ramy czasowe: dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
dwa dni testowe w ciągu 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stanu emocjonalnego po cynakalcecie
Ramy czasowe: dwa dni nauki w ciągu 10 dni
|
dwa dni nauki w ciągu 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012DR2027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cynakalcet
-
Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWtórna nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerekChiny