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Influenza di Cincalcet sulle funzioni cognitive in soggetti umani sani (Mira-Basel)

2 ottobre 2012 aggiornato da: Prof. Dominique de Quervain, MD
Studiare gli effetti dell'agente calcimimetico cinacalcet sulle funzioni cognitive negli esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • normoteso
  • tedesco madrelingua o fluente
  • caucasico (discendenza europea)
  • BMI tra 19 e 27 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • disturbi psichiatrici o somatici acuti o cronici
  • ECG patologico
  • Calcio sierico basso
  • nota ipersensibilità all'IMP
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • farmaci a lungo termine negli ultimi 3 mesi
  • fumare più di 3 sigarette al giorno
  • convulsioni nei partecipanti e nei parenti di primo grado
  • partecipazione concomitante ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Droga: Cinacalcet
singola somministrazione, 90 mg
Droga: Placebo
unica amministrazione
Sperimentale: Cinacalcet
Droga: Cinacalcet
singola somministrazione, 90 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di funzioni di attenzione sotto cinacalcet
Lasso di tempo: due giorni di studio entro 10 giorni
due giorni di studio entro 10 giorni
Modifica delle funzioni di memoria sotto cinacalcet
Lasso di tempo: due giorni di test entro 10 giorni
due giorni di test entro 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dello stato emotivo sotto cinacalcet
Lasso di tempo: due giorni di studio entro 10 giorni
due giorni di studio entro 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Collaboratori

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012DR2027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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