Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência do Cincalcet nas funções cognitivas em seres humanos saudáveis (Mira-Basel)

2 de outubro de 2012 atualizado por: Prof. Dominique de Quervain, MD
Investigar os efeitos do agente calcimimético cinacalcet nas funções cognitivas em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • normotenso
  • nativo ou fluente em alemão
  • caucasiano (ascendência europeia)
  • IMC entre 19 e 27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico ou somático agudo ou crônico
  • ECG patológico
  • Cálcio sérico baixo
  • hipersensibilidade conhecida ao IMP
  • gravidez
  • amamentando
  • medicação de longo prazo nos últimos 3 meses
  • fumar mais de 3 cigarros por dia
  • convulsões em participantes e parentes de primeiro grau
  • participação simultânea em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Medicamento: Cinacalcete
administração única, 90 mg
Medicamento: Placebo
administração única
Experimental: Cinacalcete
Medicamento: Cinacalcete
administração única, 90 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança das funções de atenção sob cinacalcet
Prazo: dois dias de estudo em 10 dias
dois dias de estudo em 10 dias
Alteração das funções de memória sob cinacalcet
Prazo: dois dias de teste em 10 dias
dois dias de teste em 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança do estado emocional sob cinacalcet
Prazo: dois dias de estudo em 10 dias
dois dias de estudo em 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dominique de Quervain, MD

Colaboradores

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012DR2027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cinacalcete

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever