GooDMoMS: 妊娠糖尿病患者のためのマルチモデル妊娠および産後介入
2014年9月10日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
GoodDMomS: 妊娠糖尿病患者のためのマルチモデル妊娠および産後介入
この研究には、妊娠糖尿病 (GDM) と新たに診断された女性の妊娠中および産後の健康的な食事と身体活動に焦点を当てた行動教育的介入が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
これは、妊娠糖尿病と新たに診断された 30 人の女性が、1) 積極的なインターネット介入または 2) 自主的な教育介入の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられるパイロット試験です。
主要な妊娠転帰は A1C の変化です。
産後の主な結果は体重です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病と診断されました
- スタディエリアでの配信予定
除外基準:
- 既存の糖尿病（1型または2型糖尿病）
- 非英語圏
- 調査地域での配達を予定していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活相談
参加者は、インターネットベースの教育的介入へのアクセスを取得します。
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参加者は、インターネットベースのプログラムまたは自主的な教育プログラムを通じて、健康的な食事と身体活動に関するライフスタイル カウンセリングを受けます。
他の名前：
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他の：普段のケア 生活相談
自主的な教育介入
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参加者は、インターネットベースのプログラムまたは自主的な教育プログラムを通じて、健康的な食事と身体活動に関するライフスタイル カウンセリングを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースラインと妊娠 36 週
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ベースラインと妊娠 36 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠後の体重変化
時間枠：産後6週間～産後24週間
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産後6週間～産後24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wanda Nicholson, MD MPH MBA、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。