GooDMoMS: een multimodelzwangerschap en postpartuminterventie voor zwangerschapsdiabetici
10 september 2014 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS: een multimodelzwangerschap en postpartuminterventie voor zwangerschapsdiabetici
Deze studie omvat een gedragseducatieve interventie die zich richt op gezond eten en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en het postpartum bij vrouwen die nieuw gediagnosticeerd zijn met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een proefonderzoek waarin 30 vrouwen die onlangs de diagnose zwangerschapsdiabetes hebben gekregen, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: 1) actieve internetinterventie of 2) zelfgestuurde educatieve interventie.
De primaire zwangerschapsuitkomst is verandering in A1C.
De primaire uitkomst na de bevalling is gewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes
- Planning tot oplevering met het studiegebied
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande diabetes (diabetes type 1 of type 2)
- Niet-Engels sprekend
- Niet van plan om te bevallen in het studiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Deelnemers krijgen toegang tot een op internet gebaseerde educatieve interventie.
|
Deelnemers krijgen leefstijladviezen over gezond eten en bewegen via een op internet gebaseerd programma of een zelfgestuurd educatief programma.
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg Leefstijlbegeleiding
Zelfgestuurde educatieve interventie
|
Deelnemers krijgen leefstijladviezen over gezond eten en bewegen via een op internet gebaseerd programma of een zelfgestuurd educatief programma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn en 36 weken zwangerschap
|
Basislijn en 36 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering na zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken postpartum tot 24 weken postpartum
|
6 weken postpartum tot 24 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0810
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .