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GoodDMoMS: Eine Multimodel-Schwangerschafts- und Wochenbettintervention für Gestationsdiabetiker

10. September 2014 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

GoodMomS: Eine Multimodel-Schwangerschafts- und Wochenbettintervention für Gestationsdiabetiker

Diese Studie umfasst eine verhaltenspädagogische Intervention, die sich auf gesunde Ernährung und körperliche Aktivität während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei Frauen mit neu diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes (GDM) konzentriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, in der 30 Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes neu diagnostiziert wurde, randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt werden: 1) aktive Internetintervention oder 2) selbstgesteuerte Aufklärungsintervention. Das primäre Schwangerschaftsergebnis ist die Veränderung des A1C. Das primäre Ergebnis nach der Geburt ist das Gewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsdiabetes diagnostiziert
  • Planung bis Lieferung mit dem Studiengebiet

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehender Diabetes (Typ-1- oder Typ-2-Diabetes)
  • Nicht englischsprachig
  • Keine Entbindung im Untersuchungsgebiet geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Die Teilnehmenden erhalten Zugang zu einer internetbasierten Bildungsintervention.
Verhalten: Lebensberatung
Die Teilnehmer erhalten eine Lebensstilberatung zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität über ein internetbasiertes Programm oder ein selbstgesteuertes Bildungsprogramm.
Andere Namen:
  • gesunder Lebensstil
  • Glukosekontrolle
Sonstiges: Übliche Pflege Lifestyle-Beratung
Selbstgesteuerte pädagogische Intervention
Verhalten: Lebensberatung
Die Teilnehmer erhalten eine Lebensstilberatung zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität über ein internetbasiertes Programm oder ein selbstgesteuertes Bildungsprogramm.
Andere Namen:
  • gesunder Lebensstil
  • Glukosekontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline und 36 Wochen Schwangerschaft
Baseline und 36 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt bis 24 Wochen nach der Geburt
6 Wochen nach der Geburt bis 24 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0810

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