- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01600534
GooDMoMS: Multimodell terhesség és szülés utáni beavatkozás terhességi cukorbetegek számára
2014. szeptember 10. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS: Multimodell terhesség és szülés utáni beavatkozás terhességi cukorbetegek számára
Ez a tanulmány egy viselkedési nevelési beavatkozást tartalmaz, amely az egészséges táplálkozásra és a terhesség alatti és a szülés utáni fizikai aktivitásra összpontosít az újonnan terhességi diabetes mellitusszal (GDM) diagnosztizált nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti kísérlet, amelyben 30 újonnan terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált nőt véletlenszerűen besorolnak a következő két csoport valamelyikébe: 1) aktív internetes beavatkozás vagy 2) önirányított oktatási beavatkozás.
A terhesség elsődleges kimenetele az A1C változása.
A szülés utáni elsődleges eredmény a súly.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
- A vizsgálati területtel való szállítás tervezése
Kizárási kritériumok:
- Meglévő cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
- Nem angolul beszélő
- Nem tervezi a szállítást a vizsgált területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
A résztvevők hozzáférést kapnak egy internet-alapú oktatási beavatkozáshoz.
|
A résztvevők életmód-tanácsadást kapnak az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról egy internet alapú programon vagy önálló oktatási programon keresztül.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos gondozás Életmód tanácsadás
Önálló oktatási beavatkozás
|
A résztvevők életmód-tanácsadást kapnak az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról egy internet alapú programon vagy önálló oktatási programon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glikozilált hemoglobin változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 36 hetes terhesség
|
Kiindulási állapot és 36 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás terhesség után
Időkeret: A szülés utáni 6 héttől a szülés utáni 24 hétig
|
A szülés utáni 6 héttől a szülés utáni 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0810
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .