GooDMoMS : une intervention multimodèle pendant la grossesse et le post-partum pour les diabétiques gestationnels
10 septembre 2014 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS : une intervention multimodèle pendant la grossesse et le post-partum pour les diabétiques gestationnels
Cette étude comprend une intervention éducative comportementale qui met l'accent sur une alimentation saine et l'activité physique pendant la grossesse et le post-partum chez les femmes nouvellement diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel (GDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote dans lequel 30 femmes nouvellement diagnostiquées avec un diabète gestationnel sont randomisées dans l'un des deux groupes : 1) intervention active sur Internet ou 2) intervention éducative autodirigée.
Le principal résultat de la grossesse est le changement de l'A1C.
Le principal résultat post-partum est le poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète gestationnel
- Planification à la livraison avec la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète préexistant (diabète de type 1 ou de type 2)
- Non anglophone
- Ne prévoit pas de livraison dans la zone d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
Les participants ont accès à une intervention éducative sur Internet.
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Les participants reçoivent des conseils sur le mode de vie en matière d'alimentation saine et d'activité physique par le biais d'un programme en ligne ou d'un programme éducatif autodirigé.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels Conseils sur le style de vie
Intervention éducative autodirigée
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Les participants reçoivent des conseils sur le mode de vie en matière d'alimentation saine et d'activité physique par le biais d'un programme en ligne ou d'un programme éducatif autodirigé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine glycosylée
Délai: Début de grossesse et 36 semaines de gestation
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Début de grossesse et 36 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids après la grossesse
Délai: 6 semaines post-partum à 24 semaines post-partum
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6 semaines post-partum à 24 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
17 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0810
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