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GoodDMoMS: una intervención multimodelo de embarazo y posparto para diabéticos gestacionales

10 de septiembre de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

GoodMoms: una intervención multimodelo de embarazo y posparto para diabéticos gestacionales

Este estudio incluye una intervención educativa conductual que se enfoca en la alimentación saludable y la actividad física durante el embarazo y el posparto entre mujeres recién diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional (DMG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo piloto en el que 30 mujeres recién diagnosticadas con diabetes gestacional se asignan al azar a uno de dos grupos: 1) intervención activa en Internet o 2) intervención educativa autodirigida. El resultado primario del embarazo es el cambio en A1C. El resultado posparto primario es el peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada con diabetes gestacional
  • Planificación a la entrega con el área de estudio

Criterio de exclusión:

  • Diabetes preexistente (diabetes tipo 1 o tipo 2)
  • No hablan inglés
  • No planear la entrega en el área de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
Los participantes obtienen acceso a una intervención educativa basada en Internet.
Conductual: consejería de estilo de vida
Los participantes reciben asesoramiento de estilo de vida sobre alimentación saludable y actividad física a través de un programa basado en Internet o un programa educativo autodirigido.
Otros nombres:
  • estilo de vida saludable
  • control de glucosa
Otro: Atención habitual Asesoramiento sobre el estilo de vida
Intervención educativa autodirigida
Conductual: consejería de estilo de vida
Los participantes reciben asesoramiento de estilo de vida sobre alimentación saludable y actividad física a través de un programa basado en Internet o un programa educativo autodirigido.
Otros nombres:
  • estilo de vida saludable
  • control de glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 semanas de gestación
Línea de base y 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso después del embarazo.
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto a 24 semanas posparto
6 semanas posparto a 24 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-0810

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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