GooDMoMS: Multimodelové těhotenství a poporodní intervence pro gestační diabetičky
10. září 2014 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS: Multimodelová těhotenská a poporodní intervence pro gestační diabetičky
Tato studie zahrnuje behaviorální edukační intervenci, která se zaměřuje na zdravé stravování a fyzickou aktivitu během těhotenství a po porodu u žen nově diagnostikovaných s gestačním diabetes mellitus (GDM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o pilotní studii, ve které je 30 žen s nově diagnostikovaným těhotenským diabetem randomizováno do jedné ze dvou skupin: 1) aktivní internetová intervence nebo 2) sebeřízená vzdělávací intervence.
Primárním výsledkem těhotenství je změna A1C.
Primárním poporodním výsledkem je hmotnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována těhotenská cukrovka
- Plánování dodávky se studijní oblastí
Kritéria vyloučení:
- Preexistující diabetes (diabetes 1. nebo 2. typu)
- Neanglicky mluvící
- Neplánuje dodávku ve studijní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Účastníci získají přístup k internetové vzdělávací intervenci.
|
Účastníci získají poradenství v oblasti zdravého stravování a fyzické aktivity v oblasti životního stylu prostřednictvím internetového programu nebo samostatně řízeného vzdělávacího programu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Poradenství v oblasti běžného životního stylu
Vlastní výchovná intervence
|
Účastníci získají poradenství v oblasti zdravého stravování a fyzické aktivity v oblasti životního stylu prostřednictvím internetového programu nebo samostatně řízeného vzdělávacího programu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav a 36. týden těhotenství
|
Výchozí stav a 36. týden těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti po těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po porodu až 24 týdnů po porodu
|
6 týdnů po porodu až 24 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-0810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .