GooDMoMS:妊娠期糖尿病患者的多模型妊娠和产后干预
2014年9月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS:针对妊娠期糖尿病患者的多模型妊娠和产后干预
这项研究包括一项行为教育干预,重点关注新诊断为妊娠糖尿病 (GDM) 的女性在怀孕期间和产后的健康饮食和身体活动。
研究概览
详细说明
这是一项试点试验,其中 30 名新诊断为妊娠糖尿病的女性被随机分配到两组中的任意一组:1) 积极的互联网干预或 2) 自主教育干预。
主要妊娠结局是 A1C 的变化。
主要的产后结果是体重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 确诊为妊娠糖尿病
- 计划与研究区一起交付
排除标准:
- 预先存在的糖尿病(1 型或 2 型糖尿病)
- 不会说英语
- 不打算在研究区分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:生活方式咨询
参与者可以获得基于互联网的教育干预。
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参与者通过基于互联网的计划或自主教育计划接受有关健康饮食和身体活动的生活方式咨询。
其他名称:
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其他:日常护理 生活方式咨询
自主教育干预
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参与者通过基于互联网的计划或自主教育计划接受有关健康饮食和身体活动的生活方式咨询。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白的变化
大体时间:基线和妊娠 36 周
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基线和妊娠 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕后体重变化
大体时间:产后 6 周至产后 24 周
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产后 6 周至产后 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wanda Nicholson, MD MPH MBA、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月10日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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