GooDMoMS: En multimodell graviditet och postpartum intervention för graviditetsdiabetiker
10 september 2014 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
GooDMomS: En multimodell graviditet och postpartum intervention för graviditetsdiabetiker
Denna studie inkluderar en beteendepedagogisk intervention som fokuserar på hälsosam kost och fysisk aktivitet under graviditeten och efter förlossningen bland kvinnor som nyligen fått diagnosen graviditetsdiabetes mellitus (GDM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett pilotförsök där 30 kvinnor som nyligen diagnostiserats med graviditetsdiabetes randomiseras till antingen en av två grupper: 1) aktiv internetintervention eller 2) självstyrd pedagogisk intervention.
Det primära graviditetsresultatet är förändring i A1C.
Det primära resultatet efter förlossningen är vikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med graviditetsdiabetes
- Planerar till leverans med studieområdet
Exklusions kriterier:
- Redan existerande diabetes (typ 1 eller typ 2 diabetes)
- Icke engelsktalande
- Planerar inte att leverera i studieområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Deltagarna får tillgång till en internetbaserad pedagogisk intervention.
|
Deltagarna får livsstilsrådgivning om hälsosam kost och fysisk aktivitet genom ett internetbaserat program eller självstyrt utbildningsprogram.
Andra namn:
|
|
Övrig: Usual Care Livsstilsrådgivning
Självstyrd pedagogisk intervention
|
Deltagarna får livsstilsrådgivning om hälsosam kost och fysisk aktivitet genom ett internetbaserat program eller självstyrt utbildningsprogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i glykosylerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje och 36 veckors graviditet
|
Baslinje och 36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vikt efter graviditet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen till 24 veckor efter förlossningen
|
6 veckor efter förlossningen till 24 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wanda Nicholson, MD MPH MBA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Setse R, Grogan R, Cooper LA, Strobino D, Powe NR, Nicholson W. Weight loss programs for urban-based, postpartum African-American women: perceived barriers and preferred components. Matern Child Health J. 2008 Jan;12(1):119-27. doi: 10.1007/s10995-007-0211-6. Epub 2007 Jun 7.
- Nicholson WK, Beckham AJ, Hatley K, Diamond M, Johnson LS, Green SL, Tate D. The Gestational Diabetes Management System (GooDMomS): development, feasibility and lessons learned from a patient-informed, web-based pregnancy and postpartum lifestyle intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Sep 21;16(1):277. doi: 10.1186/s12884-016-1064-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-0810
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .