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Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

2014年12月5日 更新者:Katja Thomsen、University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Study Objectives

  1. To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
  2. To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
  3. To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
  4. To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

322

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense C、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital Geriatric department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

説明

Inclusion Criteria:

  • Women aged 65 years or over attending the falls clinic

    *(There will be no upper age limit to recruitment).

  • Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 65 years.
  • Men.
  • Patients unwilling to give informed consent.
  • Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
  • Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
fall clinic population
women, aged + 65 years
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
時間枠:baseline
baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
時間枠:baseline
baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
時間枠:baseline
baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
時間枠:baseline
baseline
Fall incidences
時間枠:one year
one year
Mental health state
時間枠:one year
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
one year
Health related quality of life
時間枠:one year
Self Reporting Questionnaire will be used
one year
Perceived need
時間枠:one year
Self Reporting Questionnaire
one year
Basis mobility
時間枠:One year
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
One year
Fear of falling
時間枠:One year
The Falls Efficacy scale - international will be used
One year
Muscle strength in upper and lower extremities
時間枠:One year
A dynamometer will be used
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katja Thomsen, MD、University of Southern Denmark
  • 主任研究者:Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d.、Odense University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月5日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • s20110162

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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