Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)
5. prosince 2014 aktualizováno: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly.
Osteoporosis and fall increases the risk of fracture.
Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures.
Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence.
Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine.
The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis.
Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense.
Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Study Objectives
- To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
- To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
- To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
- To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital Geriatric department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited.
A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.
Popis
Inclusion Criteria:
Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
- Those capable of giving Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 65 years.
- Men.
- Patients unwilling to give informed consent.
- Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
- Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
fall clinic population
women, aged + 65 years
|
|
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
|
|
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
Fall incidences
Časové okno: one year
|
one year
|
|
|
Mental health state
Časové okno: one year
|
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
|
one year
|
|
Health related quality of life
Časové okno: one year
|
Self Reporting Questionnaire will be used
|
one year
|
|
Perceived need
Časové okno: one year
|
Self Reporting Questionnaire
|
one year
|
|
Basis mobility
Časové okno: One year
|
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
|
One year
|
|
Fear of falling
Časové okno: One year
|
The Falls Efficacy scale - international will be used
|
One year
|
|
Muscle strength in upper and lower extremities
Časové okno: One year
|
A dynamometer will be used
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s20110162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .