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Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

5 de diciembre de 2014 actualizado por: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Study Objectives

  1. To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
  2. To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
  3. To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
  4. To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

322

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital Geriatric department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women aged 65 years or over attending the falls clinic

    *(There will be no upper age limit to recruitment).

  • Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 65 years.
  • Men.
  • Patients unwilling to give informed consent.
  • Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
  • Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
fall clinic population
women, aged + 65 years
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
Fall incidences
Periodo de tiempo: one year
one year
Mental health state
Periodo de tiempo: one year
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
one year
Health related quality of life
Periodo de tiempo: one year
Self Reporting Questionnaire will be used
one year
Perceived need
Periodo de tiempo: one year
Self Reporting Questionnaire
one year
Basis mobility
Periodo de tiempo: One year
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
One year
Fear of falling
Periodo de tiempo: One year
The Falls Efficacy scale - international will be used
One year
Muscle strength in upper and lower extremities
Periodo de tiempo: One year
A dynamometer will be used
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
  • Investigador principal: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s20110162

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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