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Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

5 décembre 2014 mis à jour par: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Study Objectives

  1. To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
  2. To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
  3. To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
  4. To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

322

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital Geriatric department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 65 years or over attending the falls clinic

    *(There will be no upper age limit to recruitment).

  • Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 65 years.
  • Men.
  • Patients unwilling to give informed consent.
  • Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
  • Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
fall clinic population
women, aged + 65 years
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Délai: baseline
baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Délai: baseline
baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Délai: baseline
baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Délai: baseline
baseline
Fall incidences
Délai: one year
one year
Mental health state
Délai: one year
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
one year
Health related quality of life
Délai: one year
Self Reporting Questionnaire will be used
one year
Perceived need
Délai: one year
Self Reporting Questionnaire
one year
Basis mobility
Délai: One year
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
One year
Fear of falling
Délai: One year
The Falls Efficacy scale - international will be used
One year
Muscle strength in upper and lower extremities
Délai: One year
A dynamometer will be used
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
  • Chercheur principal: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Première publication (Estimation)

17 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s20110162

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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