Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)
5. desember 2014 oppdatert av: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly.
Osteoporosis and fall increases the risk of fracture.
Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures.
Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence.
Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine.
The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis.
Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense.
Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Study Objectives
- To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
- To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
- To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
- To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
322
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense University Hospital Geriatric department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited.
A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
- Those capable of giving Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 65 years.
- Men.
- Patients unwilling to give informed consent.
- Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
- Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
fall clinic population
women, aged + 65 years
|
|
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
|
|
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Fall incidences
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
|
Mental health state
Tidsramme: one year
|
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
|
one year
|
|
Health related quality of life
Tidsramme: one year
|
Self Reporting Questionnaire will be used
|
one year
|
|
Perceived need
Tidsramme: one year
|
Self Reporting Questionnaire
|
one year
|
|
Basis mobility
Tidsramme: One year
|
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
|
One year
|
|
Fear of falling
Tidsramme: One year
|
The Falls Efficacy scale - international will be used
|
One year
|
|
Muscle strength in upper and lower extremities
Tidsramme: One year
|
A dynamometer will be used
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
- Hovedetterforsker: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s20110162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .