Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)
5 dicembre 2014 aggiornato da: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly.
Osteoporosis and fall increases the risk of fracture.
Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures.
Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence.
Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine.
The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis.
Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense.
Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study Objectives
- To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
- To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
- To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
- To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense C, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital Geriatric department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited.
A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
- Those capable of giving Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 65 years.
- Men.
- Patients unwilling to give informed consent.
- Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
- Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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fall clinic population
women, aged + 65 years
|
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control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
|
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control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
|
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
|
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
|
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
|
Fall incidences
Lasso di tempo: one year
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one year
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|
|
Mental health state
Lasso di tempo: one year
|
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
|
one year
|
|
Health related quality of life
Lasso di tempo: one year
|
Self Reporting Questionnaire will be used
|
one year
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|
Perceived need
Lasso di tempo: one year
|
Self Reporting Questionnaire
|
one year
|
|
Basis mobility
Lasso di tempo: One year
|
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
|
One year
|
|
Fear of falling
Lasso di tempo: One year
|
The Falls Efficacy scale - international will be used
|
One year
|
|
Muscle strength in upper and lower extremities
Lasso di tempo: One year
|
A dynamometer will be used
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
- Investigatore principale: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s20110162
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