Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

5 december 2014 bijgewerkt door: Katja Thomsen, University of Southern Denmark

Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study Objectives

To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Odense C, Denemarken, 5000
    - Odense University Hospital Geriatric department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients under the age of 65 years.
Men.
Patients unwilling to give informed consent.
Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
fall clinic population women, aged + 65 years
control fallers randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine) Tijdsspanne: baseline		baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine) Tijdsspanne: baseline		baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine) Tijdsspanne: baseline		baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine) Tijdsspanne: baseline		baseline
Fall incidences Tijdsspanne: one year		one year
Mental health state Tijdsspanne: one year	Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)	one year
Health related quality of life Tijdsspanne: one year	Self Reporting Questionnaire will be used	one year
Perceived need Tijdsspanne: one year	Self Reporting Questionnaire	one year
Basis mobility Tijdsspanne: One year	Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used	One year
Fear of falling Tijdsspanne: One year	The Falls Efficacy scale - international will be used	One year
Muscle strength in upper and lower extremities Tijdsspanne: One year	A dynamometer will be used	One year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
Hoofdonderzoeker: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Thomsen K, Ryg J, Matzen L, Hermann AP, Masud T. Choice of osteoporosis guideline has important implications for the treatment decision in elderly women referred to a fall clinic. Dan Med J. 2014 Dec;61(12):A4980.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd