Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)
5 december 2014 uppdaterad av: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly.
Osteoporosis and fall increases the risk of fracture.
Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures.
Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence.
Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine.
The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis.
Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense.
Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Study Objectives
- To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
- To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
- To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
- To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
322
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense University Hospital Geriatric department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited.
A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
- Those capable of giving Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 65 years.
- Men.
- Patients unwilling to give informed consent.
- Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
- Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fall clinic population
women, aged + 65 years
|
|
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
|
|
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
|
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
|
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
|
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Tidsram: baseline
|
baseline
|
|
|
Fall incidences
Tidsram: one year
|
one year
|
|
|
Mental health state
Tidsram: one year
|
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
|
one year
|
|
Health related quality of life
Tidsram: one year
|
Self Reporting Questionnaire will be used
|
one year
|
|
Perceived need
Tidsram: one year
|
Self Reporting Questionnaire
|
one year
|
|
Basis mobility
Tidsram: One year
|
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
|
One year
|
|
Fear of falling
Tidsram: One year
|
The Falls Efficacy scale - international will be used
|
One year
|
|
Muscle strength in upper and lower extremities
Tidsram: One year
|
A dynamometer will be used
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
- Huvudutredare: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s20110162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .