Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

5 декабря 2014 г. обновлено: Katja Thomsen, University of Southern Denmark

Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Study Objectives

To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

322

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Odense C, Дания, 5000
    - Odense University Hospital Geriatric department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

Описание

Inclusion Criteria:

Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients under the age of 65 years.
Men.
Patients unwilling to give informed consent.
Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
fall clinic population women, aged + 65 years
control fallers randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine) Временное ограничение: baseline		baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine) Временное ограничение: baseline		baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine) Временное ограничение: baseline		baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine) Временное ограничение: baseline		baseline
Fall incidences Временное ограничение: one year		one year
Mental health state Временное ограничение: one year	Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)	one year
Health related quality of life Временное ограничение: one year	Self Reporting Questionnaire will be used	one year
Perceived need Временное ограничение: one year	Self Reporting Questionnaire	one year
Basis mobility Временное ограничение: One year	Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used	One year
Fear of falling Временное ограничение: One year	The Falls Efficacy scale - international will be used	One year
Muscle strength in upper and lower extremities Временное ограничение: One year	A dynamometer will be used	One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital

Следователи

Главный следователь: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
Главный следователь: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Thomsen K, Ryg J, Matzen L, Hermann AP, Masud T. Choice of osteoporosis guideline has important implications for the treatment decision in elderly women referred to a fall clinic. Dan Med J. 2014 Dec;61(12):A4980.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Последняя проверка