Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)

2014. december 5. frissítette: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly. Osteoporosis and fall increases the risk of fracture. Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures. Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence. Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine. The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis. Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense. Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Study Objectives

  1. To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
  2. To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
  3. To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
  4. To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

322

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital Geriatric department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited. A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women aged 65 years or over attending the falls clinic

    *(There will be no upper age limit to recruitment).

  • Those capable of giving Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients under the age of 65 years.
  • Men.
  • Patients unwilling to give informed consent.
  • Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
  • Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
fall clinic population
women, aged + 65 years
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Időkeret: baseline
baseline
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Időkeret: baseline
baseline
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Időkeret: baseline
baseline
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Időkeret: baseline
baseline
Fall incidences
Időkeret: one year
one year
Mental health state
Időkeret: one year
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
one year
Health related quality of life
Időkeret: one year
Self Reporting Questionnaire will be used
one year
Perceived need
Időkeret: one year
Self Reporting Questionnaire
one year
Basis mobility
Időkeret: One year
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
One year
Fear of falling
Időkeret: One year
The Falls Efficacy scale - international will be used
One year
Muscle strength in upper and lower extremities
Időkeret: One year
A dynamometer will be used
One year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
  • Kutatásvezető: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s20110162

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel