Odense Fallers and Osteoporosis Study (OFOS)
5 de dezembro de 2014 atualizado por: Katja Thomsen, University of Southern Denmark
Osteoporosis and falls occur with increasing frequency among the elderly.
Osteoporosis and fall increases the risk of fracture.
Falls in the elderly are associated with a high morbidity and mortality with potentially life-threatening consequences of falls including fractures.
Besides fracture fall may cause long term problems such as disability fear of falling and loss of independence.
Today osteoporosis is diagnosed by bone scan of the hip and spine.
The investigators want to investigate whether other more accessible and less expensive testing methods can be used to diagnose osteoporosis.
Additionally, the investigators will examine the incidence of osteoporosis among the elderly in the municipality of Odense.
Finally, the investigators would like to investigate the association between factors that can lead to falls and to investigate the performance of older and whether there are changes in functional ability over time.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Study Objectives
- To define the prevalence of osteoporosis in a falls clinic population, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
- To evaluate the usefulness of peripheral bone scanning techniques in a falls clinic population.
- To determine the prevalence of vertebral fractures in a falls clinic population and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers
- To investigate functioning, disability, health related quality of life and perceived need for rehabilitation in a falls clinic population including variation in a one year period, and compare it with two aged matched control groups - fallers not attending the falls clinic and non-fallers.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital Geriatric department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive patients attending the Odense University hospital falls clinic will be recruited to the study Two control groups will be recruited.
A questionnaire will be sent to randomly selected community aged matched female controls.
Descrição
Inclusion Criteria:
Women aged 65 years or over attending the falls clinic
*(There will be no upper age limit to recruitment).
- Those capable of giving Informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 65 years.
- Men.
- Patients unwilling to give informed consent.
- Cognitively impaired people who are not capable of giving consent.
- Patients who are not mobile enough to be helped onto a DXA scan table with help
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
fall clinic population
women, aged + 65 years
|
|
control fallers
randomly selected community aged matched female controls with a fall episode
|
|
control non fallers
randomly selected community aged matched female controls, with out fall episodes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bone mineral density using DXA of hip and spine regions (Hologic machine)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
|
Prevalence of vertebral fractures using instant vertebral assessment mode (IVA) of the DXA machine (Hologic machine)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
|
Bone mineral density of the phalanges using radiographic absorptiometry (Alara Metriscan machine)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
|
Broad band ultrasound attenuation of the heel using the heel ultrasound machine (Lunar Achilles machine)
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
|
Fall incidences
Prazo: one year
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one year
|
|
|
Mental health state
Prazo: one year
|
Meausered by Mini Mental State Examination (MMSE)
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one year
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|
Health related quality of life
Prazo: one year
|
Self Reporting Questionnaire will be used
|
one year
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Perceived need
Prazo: one year
|
Self Reporting Questionnaire
|
one year
|
|
Basis mobility
Prazo: One year
|
Time up and go, Chair stand, Bergs balance scale, Avlunds scale, gait speed and dual-task will be used
|
One year
|
|
Fear of falling
Prazo: One year
|
The Falls Efficacy scale - international will be used
|
One year
|
|
Muscle strength in upper and lower extremities
Prazo: One year
|
A dynamometer will be used
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katja Thomsen, MD, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Lisbeth Rosenbek Minet, ph.d., Odense University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s20110162
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