マイノリティコミュニティにおける関節炎のセルフケアとしてのヨガ
マイノリティ コミュニティにおける関節炎のセルフケアとしてのヨガのパイロット研究
バックグラウンド:
- 関節炎の人は活動的であるべきです。 定期的な運動は、痛みの軽減、エネルギーの増加、睡眠の改善、日常生活の機能の向上につながります。 しかし、関節炎は、人々が活動を制限する最も一般的な理由の1つです.
- 関節炎のためのヨガは以前に研究されています。 ただし、マイノリティを対象とした研究はほとんどありません。 言語と文化に基づいてヨガのクラスを変更することは、人々がヨガを使用して関節炎の症状をケアするのに役立つ可能性があります。 研究者たちは、関節炎を患っている少数民族がヨガのクラスに来て、恩恵を受けるかどうかを知りたいと考えています.
目的:
- 関節炎を持つ人々のために設計されたヨガのクラスが、関節炎を持つマイノリティーに受け入れられるかどうかを確認する.
資格:
- マイノリティ コミュニティ研究におけるリウマチ性疾患の自然史に登録されている 18 歳以上の成人。
- 参加者は、変形性関節症または関節リウマチを患っています。
- 参加者は、英語またはスペイン語を話し、読むことができます。
デザイン:
- 総学習期間は 10 週間です。
- 最初の研究訪問には、健康と関節炎に関する最初のアンケートが含まれます。 参加者は身体検査も受けます。
- 参加者は週に2回、8週間ヨガのクラスを受けます。 レッスンは各回1時間となります。
- ヨガのクラスを完了した後、参加者は健康に関する別のアンケートに回答します。 彼らは最終的な身体検査を受けます。
- フォローアップの連絡は、研究終了から 3 か月後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
関節炎は障害の最も一般的な原因であり、活動の制限、仕事の障害、および多額の医療費に関連しています。 米国では約 5,000 万人の成人が医師によって関節炎と診断されています。 非ヒスパニック系黒人とヒスパニック系は、非ヒスパニック系白人と比較して関節炎の有病率が同じか低いにもかかわらず、関節炎の影響が悪化しています。 定期的に運動する関節炎の人は、痛みが少なく、エネルギーが多く、睡眠が改善され、日常生活の機能が向上します. しかし、関節炎は身体活動を制限する最も一般的な理由の 1 つです。 慢性疾患を持つ人々の健康の質を改善するには、患者が自分のケアに責任を持つ必要があります。 自己効力感を高める介入により、個人は身体的および精神的幸福を改善するセルフケア活動を行うことができるようになる可能性があります。 現在、補完的で統合された非薬理学的セルフケアアプローチに注目が集まっています。 ヨガは、補完代替医療 (CAM) モダリティのトップ 10 に入っています。 ストレッチ、筋力、姿勢、バランス、ペースと強度を調整する能力は、関節炎患者にとって重要な安全要素であり、これらすべてがヨガに含まれています。 身体活動によるストレス管理を教えるヨガなどの心身介入は、変形性関節症 (OA) と関節リウマチ (RA) の両方の調査に適している可能性があります。 ヨガのユーザーは、主に白人、女性、大卒者です。 マイノリティコミュニティにおけるリウマチ疾患の自然史プロトコルに登録された患者の記述的研究では、ヨガを行っていたのはわずか4.6%でした. これらの格差は、コスト、アクセス、および文化的信念に関連している可能性があります。 マイノリティ集団におけるヨガを調査した研究はほとんどありません。これらはいずれも関節炎に対処していません。
研究目的:
この研究の主な目的は、都市部に住む少数派の関節炎患者にヨガを提供することの実現可能性と受容性を判断することです。
副次的な目的:
この集団に対する特定の身体的および心理社会的対策の適切性と、身体機能と患者報告による対策に焦点を当てた介入を決定すること。
第三の目的:
ベースラインと最終状態を把握するために、コンピューター化されたセルフインタビューを (補助付きで) 使用することの実現可能性を判断すること。
資格:
変形性関節症、関節リウマチまたは全身性エリテマトーデス(SLE)と診断され、マイノリティコミュニティにおけるリウマチ疾患の自然史プロトコルに登録された成人患者(18歳以上)。
デザイン:
マイノリティコミュニティの関節炎に対するヨガ介入に基づく研究の実行可能性と受容性を評価するパイロット研究。 評価は、20 人の RA/OA 参加者と 5 人の SLE 参加者の便利なサンプルから行われ、週 2 回、60 分間のセッションで構成される 8 週間のヨガ クラスのプログラムを受けます。 ヨガのクラスは、特に関節炎を持つ人々のために設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
-
包含基準:
-NIAMS自然史に登録されている成人患者
マイノリティ コミュニティにおけるリウマチ性疾患
- 変形性関節症(OA)または関節リウマチ(RA)の診断
- -インフォームドコンセントを提供する意欲と能力
- 18歳以上
除外基準:
- 最近(6か月未満)または計画中の関節手術
- 歩行補助具の使用
- 他の炎症状態を含む、その他の重要な医学的または精神医学的状態
- -研究への参加を危うくする可能性のある過度の運動性または不安定な疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨガ
この研究では、ポーズ (アーサナ)、呼吸法 (プラナヤマ)、瞑想を含むハタ ヨガ (インテグラル、アイアンガー、クリパル ヨガの影響を受けた) を使用しました [9]。
隔週、60 分間のバイリンガル ヨガ クラスが、ワシントン DC のヨガ スタジオで 8 週間提供されました。
各参加者の必要に応じてポーズを修正できるように、クラスは少人数 (3 ~ 10 人の参加者) に保たれました。
参加者には、自宅での練習を奨励するための指示、バイリンガルのマニュアル、およびヨガの器具が与えられました。
参加者は、自宅での練習の頻度と期間、および研究中の経験を記録するために日記をつけるように求められました.
最後のクラスの後、継続的な練習を奨励するために、ヨガの DVD と地元のヨガ スタジオのリストが提供されました。
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この研究では、ポーズ (アーサナ)、呼吸法 (プラナヤマ)、瞑想を含むハタ ヨガ (インテグラル、アイアンガー、クリパル ヨガの影響を受けた) を使用しました [9]。
隔週、60 分間のバイリンガル ヨガ クラスが、ワシントン DC のヨガ スタジオで 8 週間提供されました。
各参加者の必要に応じてポーズを修正できるように、クラスは少人数 (3 ~ 10 人の参加者) に保たれました。
参加者には、自宅での練習を奨励するための指示、バイリンガルのマニュアル、およびヨガの器具が与えられました。
参加者は、自宅での練習の頻度と期間、および研究中の経験を記録するために日記をつけるように求められました.
最後のクラスの後、継続的な練習を奨励するために、ヨガの DVD と地元のヨガ スタジオのリストが提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感エクササイズ
時間枠:ベースライン
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慢性疾患の自己効力感 - 定期的な運動尺度は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までのリッカート尺度に基づいて、定期的に運動する自信を測定するために使用される 3 項目の尺度です。
平均値は、3 つの項目すべてに対する参加者の回答に基づいて計算されました。
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ベースライン
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自己効力感エクササイズ
時間枠:8週間
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慢性疾患の自己効力感 - 定期的な運動尺度は、1 (まったく自信がない) から 10 (完全に自信がある) までのリッカート尺度に基づいて、定期的に運動する自信を測定するために使用される 3 項目の尺度です。
平均値は、3 つの項目すべてに対する参加者の回答に基づいて計算されました。
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8週間
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健康増進ライフスタイル プロファイル II スコア
時間枠:ベースライン
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Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP II) を使用して、成人が健康を促進するライフスタイルにどの程度関与しているかを測定しました。
サブスケールには、精神的成長、対人関係、栄養、身体活動、健康責任、ストレス管理が含まれます。
平均値は、6 つのサブスケールすべてに対する参加者の回答に基づいて計算されました。
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ベースライン
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健康増進ライフスタイル プロファイル II スコア
時間枠:8週間
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Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP II) を使用して、成人が健康を促進するライフスタイルにどの程度関与しているかを測定しました。
サブスケールには、精神的成長、対人関係、栄養、身体活動、健康責任、ストレス管理が含まれます。
平均値は、6 つのサブスケールすべてに対する参加者の回答に基づいて計算されました。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimberly R Middleton, R.N.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Middleton KR, Ward MM, Haaz S, Velummylum S, Fike A, Acevedo AT, Tataw-Ayuketah G, Dietz L, Mittleman BB, Wallen GR. A pilot study of yoga as self-care for arthritis in minority communities. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 2;11:55. doi: 10.1186/1477-7525-11-55.
- Middleton KR, Andrade R, Moonaz SH, Muhammad C, Wallen GR. Yoga Research and Spirituality: A Case Study Discussion. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):33-5. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.33.
- Middleton KR, Haaz Moonaz S, Hasni SA, Magana Lopez M, Tataw-Ayuketah G, Farmer N, Wallen GR. Yoga for systemic lupus erythematosus (SLE): Clinician experiences and qualitative perspectives from students and yoga instructors living with SLE. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:111-117. doi: 10.1016/j.ctim.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Middleton KR, Magana Lopez M, Haaz Moonaz S, Tataw-Ayuketah G, Ward MM, Wallen GR. A qualitative approach exploring the acceptability of yoga for minorities living with arthritis: 'Where are the people who look like me?'. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:82-89. doi: 10.1016/j.ctim.2017.02.006. Epub 2017 Mar 1.
- Middleton KR, Ward MM, Haaz Moonaz S, Magana Lopez M, Tataw-Ayuketah G, Yang L, Acevedo AT, Brandon Z, Wallen GR. Feasibility and assessment of outcome measures for yoga as self-care for minorities with arthritis: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Feb 20;4:53. doi: 10.1186/s40814-018-0248-x. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。