Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga jako sebepéče o artritidu v menšinových komunitách

2. července 2019 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilotní studie jógy jako sebepéče při artritidě v menšinových komunitách

Pozadí:

  • Lidé s artritidou by měli být aktivní. Pravidelné cvičení vede k menší bolesti, více energie, lepšímu spánku a lepším každodenním funkcím. Přesto je artritida jedním z nejčastějších důvodů, proč lidé omezují aktivity.
  • Jóga na artritidu byla studována již dříve. Jen málo studií však zahrnovalo menšiny. Provádění změn ve lekcích jógy na základě jazyka a kultury může lidem pomoci používat jógu k péči o symptomy artritidy. Výzkumníci chtějí zjistit, zda menšinové populace s artritidou přijdou a budou mít prospěch z lekcí jógy.

Cíle:

- Zjistit, zda lekce jógy určené pro lidi s artritidou budou přijatelné pro menšiny s artritidou.

Způsobilost:

  • Dospělí ve věku alespoň 18 let, kteří jsou zapsáni do studia Přírodní historie revmatického onemocnění v menšinových komunitách.
  • Účastníci budou mít osteoartrózu nebo revmatoidní artritidu.
  • Účastníci budou schopni mluvit a číst anglicky nebo španělsky.

Design:

  • Celková doba studia je 10 týdnů.
  • První studijní návštěva bude zahrnovat úvodní dotazník o zdraví a artritidě. Účastníci budou mít také fyzickou zkoušku.
  • Účastníci budou mít lekce jógy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Lekce budou trvat 1 hodinu.
  • Po absolvování lekcí jógy účastníci vyplní další dotazník o svém zdraví. Budou mít závěrečnou fyzickou zkoušku.
  • Následný kontakt bude navázán 3 měsíce po ukončení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Artritida je nejčastější příčinou invalidity a je spojena s omezením aktivity, pracovní neschopností a značnými náklady na zdravotní péči. Přibližně 50 milionů dospělých v USA má artritidu diagnostikovanou lékařem. Nehispánští černoši a Hispánci mají horší dopad na artritidu, přestože mají stejnou nebo nižší prevalenci artritidy ve srovnání s nehispánskými bělochy. Lidé s artritidou, kteří pravidelně cvičí, mají méně bolesti, více energie, lepší spánek a lepší každodenní fungování. Přesto je artritida jedním z nejčastějších důvodů omezení fyzické aktivity. Zlepšení kvality zdraví u lidí s chronickým onemocněním vyžaduje, aby pacienti převzali odpovědnost za svou vlastní péči. Intervence zvyšující vlastní účinnost mohou jednotlivcům umožnit provádět sebeobslužné činnosti, které zlepšují fyzickou a duševní pohodu. Pozornost se nyní zaměřuje na komplementární a integrované nefarmakologické přístupy sebepéče. Jóga patří mezi 10 nejlepších metod doplňkové a alternativní medicíny (CAM). Protahování, síla, držení těla, rovnováha a schopnost upravit tempo a intenzitu jsou důležitými bezpečnostními složkami pro pacienty s artritidou, což vše jóga zahrnuje. Intervence mysli a těla, jako je jóga, které učí zvládat stres s fyzickou aktivitou, mohou být vhodné pro vyšetřování jak osteoartrózy (OA), tak revmatoidní artritidy (RA). Uživatelé jógy jsou převážně běloši, ženy a mají vysokoškolské vzdělání. V popisné studii pacientů zařazených do protokolu Natural History of Revmatic Disease in Minorities Communities pouze 4,6 % dělalo jógu. Tyto rozdíly mohou souviset s cenou, přístupem a kulturním přesvědčením. Existuje jen málo studií, které zkoumají jógu u menšinové populace; žádný z nich neřeší artritidu.

Cíl studie:

Primárním cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování jógy městské menšinové populaci s artritidou.

Sekundární cíl:

Zjistit vhodnost specifických fyzických a psychosociálních opatření pro tuto populaci a intervence se zaměřením na fyzické funkce a pacientem hlášená opatření.

Terciární cíl:

Zjistit proveditelnost použití počítačového sebepohovoru (s pomocí) k zachycení výchozího a konečného stavu.

Způsobilost:

Dospělí pacienti (18 let nebo starší) zařazení do protokolu přirozené historie revmatoidní choroby v menšinových komunitách s diagnózou osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo systémového lupus erythematodes (SLE).

Design:

Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti provedení studie založené na jógové intervenci pro artritidu v menšinových komunitách. Hodnocení bude provedeno na vzorku 20 účastníků RA/OA a 5 účastníků SLE, kteří podstoupí 8týdenní program lekcí jógy sestávající z 60minutových lekcí dvakrát týdně. Lekce jógy jsou určeny především pro lidi s artritidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

-

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

- Dospělí pacienti zapsaní do NIAMS Natural History of

Revmatická onemocnění v menšinových komunitách

  • Diagnóza osteoartrózy (OA) nebo revmatoidní artritidy (RA)
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Nedávná (méně než 6 měsíců) nebo plánovaná operace kloubu
  • Použití asistenčních ambulantních zařízení
  • Jiné významné zdravotní nebo psychiatrické stavy, včetně jiných zánětlivých stavů
  • Hypermobilita nebo nestabilní onemocnění, které by mohlo ohrozit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga
Tato studie používala Hatha jógu (ovlivněnou Integral, Iyengar a Kripalu jógou), která zahrnuje pozice (ásany), dýchací techniky (pránájáma) a meditaci [9]. V jógovém studiu ve Washingtonu, DC, byly po dobu 8 týdnů nabízeny dvoutýdenní 60minutové bilingvní kurzy jógy. Třídy byly malé (3-10 účastníků), aby bylo možné upravit pozice podle potřeby pro každého účastníka. Účastníkům byly poskytnuty instrukce, dvojjazyčné příručky a pomůcky na cvičení jógy, které je povzbuzovaly k domácímu cvičení. Účastníci byli požádáni, aby si vedli deníky, aby dokumentovali frekvenci a trvání domácí praxe a své zkušenosti během studie. Po poslední hodině bylo rozdáno DVD s jógou a seznam místních jógových studií, aby se povzbudilo k dalšímu cvičení.
Tato studie používala Hatha jógu (ovlivněnou Integral, Iyengar a Kripalu jógou), která zahrnuje pozice (ásany), dýchací techniky (pránájáma) a meditaci [9]. V jógovém studiu ve Washingtonu, DC, byly po dobu 8 týdnů nabízeny dvoutýdenní 60minutové bilingvní kurzy jógy. Třídy byly malé (3-10 účastníků), aby bylo možné upravit pozice podle potřeby pro každého účastníka. Účastníkům byly poskytnuty instrukce, dvojjazyčné příručky a pomůcky na cvičení jógy, které je povzbuzovaly k domácímu cvičení. Účastníci byli požádáni, aby si vedli deníky, aby dokumentovali frekvenci a trvání domácí praxe a své zkušenosti během studie. Po poslední hodině bylo rozdáno DVD s jógou a seznam místních jógových studií, aby se povzbudilo k dalšímu cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení sebeúčinnosti
Časové okno: Základní linie
Škála pravidelného cvičení s chronickou nemocí je 3-položková škála používaná k měření sebedůvěry v pravidelné cvičení na základě Likertovy škály od 1 (vůbec nevěřím) do 10 (zcela sebevědomě). Průměrná hodnota byla vypočtena na základě odpovědí účastníků na všechny tři položky.
Základní linie
Cvičení sebeúčinnosti
Časové okno: 8 týdnů
Škála pravidelného cvičení s chronickou nemocí je 3-položková škála používaná k měření sebedůvěry v pravidelné cvičení na základě Likertovy škály od 1 (vůbec nevěřím) do 10 (zcela sebevědomě). Průměrná hodnota byla vypočtena na základě odpovědí účastníků na všechny tři položky.
8 týdnů
Zdraví prospěšný životní styl Profil II skóre
Časové okno: Základní linie
Profil životního stylu podporující zdraví (HPLP II) byl použit k měření míry, do jaké se dospělí zapojují do životního stylu podporujícího zdraví – škály Likertova typu se pohybovaly od (1 – nikdy až po 4 – rutinně). Subškály zahrnovaly: duchovní růst, mezilidské vztahy, výživu, fyzickou aktivitu, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu. Průměrná hodnota byla vypočtena na základě odpovědí účastníků ve všech šesti subškálách.
Základní linie
Zdraví prospěšný životní styl Profil II skóre
Časové okno: 8 týdnů
Profil životního stylu podporující zdraví (HPLP II) byl použit k měření míry, do jaké se dospělí zapojují do životního stylu podporujícího zdraví – škály Likertova typu se pohybovaly od (1 – nikdy až po 4 – rutinně). Subškály zahrnovaly: duchovní růst, mezilidské vztahy, výživu, fyzickou aktivitu, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu. Průměrná hodnota byla vypočtena na základě odpovědí účastníků ve všech šesti subškálách.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly R Middleton, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

17. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120145 (IND)
  • 12-CC-0145

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit