Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga jako samoopieka przy zapaleniu stawów w społecznościach mniejszościowych

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilotażowe badanie jogi jako samoopieki w przypadku zapalenia stawów w społecznościach mniejszościowych

Tło:

  • Osoby z zapaleniem stawów powinny być aktywne. Regularne ćwiczenia prowadzą do mniejszego bólu, większej energii, lepszego snu i lepszego funkcjonowania z dnia na dzień. Jednak zapalenie stawów jest jednym z najczęstszych powodów, dla których ludzie ograniczają aktywność.
  • Joga na zapalenie stawów była badana wcześniej. Jednak niewiele badań obejmowało mniejszości. Wprowadzanie zmian w zajęciach jogi w oparciu o język i kulturę może pomóc ludziom w korzystaniu z jogi w leczeniu objawów zapalenia stawów. Naukowcy chcą sprawdzić, czy mniejszościowe populacje z zapaleniem stawów przyjdą i skorzystają z zajęć jogi.

Cele:

- Aby sprawdzić, czy zajęcia jogi przeznaczone dla osób z artretyzmem będą akceptowane przez mniejszości z artretyzmem.

Uprawnienia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 18 lat, którzy są zapisani do badania Historii Naturalnej Chorób Reumatycznych w Społecznościach Mniejszościowych.
  • Uczestnicy będą cierpieć na chorobę zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Uczestnicy będą mogli mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku.

Projekt:

  • Całkowity okres studiów obejmuje 10 tygodni.
  • Pierwsza wizyta studyjna będzie obejmowała wstępną ankietę dotyczącą stanu zdrowia i zapalenia stawów. Uczestnicy przejdą również egzamin fizyczny.
  • Uczestnicy będą mieli zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zajęcia będą trwały po 1 godzinie.
  • Po zakończeniu zajęć jogi uczestnicy wypełnią kolejną ankietę dotyczącą swojego stanu zdrowia. Będą mieli końcowy egzamin fizyczny.
  • Kontakt uzupełniający zostanie nawiązany 3 miesiące po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Zapalenie stawów jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności i wiąże się z ograniczeniem aktywności, niezdolnością do pracy i znacznymi kosztami opieki zdrowotnej. Około 50 milionów dorosłych Amerykanów ma zdiagnozowane przez lekarza zapalenie stawów. Czarni nie-Latynosi i Latynosi mają gorszy wpływ na artretyzm, pomimo takiej samej lub mniejszej częstości występowania artretyzmu w porównaniu z białymi nie-Latynosami. Osoby z zapaleniem stawów, które regularnie ćwiczą, odczuwają mniejszy ból, więcej energii, lepszy sen i lepsze codzienne funkcjonowanie. Jednak artretyzm jest jedną z najczęstszych przyczyn ograniczania aktywności fizycznej. Poprawa jakości zdrowia osób z chorobami przewlekłymi wymaga od pacjentów wzięcia odpowiedzialności za własną opiekę. Interwencje zwiększające poczucie własnej skuteczności mogą umożliwiać jednostkom podejmowanie czynności samoopieki, które poprawiają samopoczucie fizyczne i psychiczne. Obecnie skupia się uwagę na uzupełniających i zintegrowanych niefarmakologicznych podejściach do samoopieki. Joga jest jedną z 10 najlepszych metod medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM). Rozciąganie, siła, postawa, równowaga oraz możliwość dostosowania tempa i intensywności to ważne elementy bezpieczeństwa dla pacjentów z zapaleniem stawów, z których wszystkie obejmuje joga. Interwencje umysł-ciało, takie jak joga, które uczą radzenia sobie ze stresem za pomocą aktywności fizycznej, mogą dobrze nadawać się do badania zarówno choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), jak i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Użytkownicy jogi to głównie osoby rasy białej, kobiety i osoby z wyższym wykształceniem. W opisowym badaniu pacjentów włączonych do protokołu Historii Naturalnej Chorób Reumatycznych w Społecznościach Mniejszościowych tylko 4,6% uprawiało jogę. Te rozbieżności mogą być związane z kosztami, dostępem i przekonaniami kulturowymi. Istnieje niewiele badań dotyczących jogi w populacjach mniejszości; żaden z nich nie dotyczy zapalenia stawów.

Cel badania:

Głównym celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności zapewnienia jogi miejskiej, mniejszościowej populacji z zapaleniem stawów.

Cel drugorzędny:

Określenie stosowności określonych środków fizycznych i psychospołecznych dla tej populacji oraz interwencji z naciskiem na funkcje fizyczne i środki zgłaszane przez pacjentów.

Cel trzeciorzędny:

Aby określić wykonalność wykorzystania skomputeryzowanego wywiadu z samym sobą (z pomocą) w celu uchwycenia stanu wyjściowego i końcowego.

Uprawnienia:

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) włączeni do protokołu Natural History of Reumatoid Disease in Minority Communities z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub tocznia rumieniowatego układowego (SLE).

Projekt:

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i dopuszczalności przeprowadzenia badania opartego na interwencji jogi w przypadku zapalenia stawów w społecznościach mniejszościowych. Oceny zostaną przeprowadzone na podstawie wygodnej próby 20 uczestników RA/OA i 5 uczestników SLE przechodzących 8-tygodniowy program zajęć jogi składający się z 60-minutowych sesji, dwa razy w tygodniu. Zajęcia jogi przeznaczone są szczególnie dla osób cierpiących na artretyzm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

-

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

- Dorośli pacjenci włączeni do badania historii naturalnej NIAMS

Choroba reumatyczna w społecznościach mniejszościowych

  • Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) lub reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek większy lub równy 18 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Niedawna (mniej niż 6 miesięcy) lub planowana operacja stawu
  • Korzystanie ze wspomagających urządzeń ambulatoryjnych
  • Inne istotne stany medyczne lub psychiatryczne, w tym inne stany zapalne
  • Nadmierna mobilność lub niestabilna choroba, które mogą zagrozić uczestnictwu w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Joga
W tym badaniu wykorzystano hatha jogę (pod wpływem jogi Integral, Iyengara i Kripalu), która obejmuje pozycje (asany), techniki oddychania (pranayama) i medytację [9]. Co dwa tygodnie, 60-minutowe, dwujęzyczne zajęcia jogi były oferowane przez 8 tygodni w studiu jogi w Waszyngtonie. Klasy były małe (3-10 uczestników), aby umożliwić modyfikacje pozy w razie potrzeby dla każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymali instrukcje, dwujęzyczne podręczniki i sprzęt do jogi, aby zachęcić do praktyki w domu. Uczestnicy zostali poproszeni o prowadzenie dzienników w celu udokumentowania częstotliwości i czasu trwania praktyki domowej oraz ich doświadczeń podczas badania. Po ostatnich zajęciach rozdano DVD z jogą i listę lokalnych studiów jogi, aby zachęcić do dalszej praktyki.
W tym badaniu wykorzystano hatha jogę (pod wpływem jogi Integral, Iyengara i Kripalu), która obejmuje pozycje (asany), techniki oddychania (pranayama) i medytację [9]. Co dwa tygodnie, 60-minutowe, dwujęzyczne zajęcia jogi były oferowane przez 8 tygodni w studiu jogi w Waszyngtonie. Klasy były małe (3-10 uczestników), aby umożliwić modyfikacje pozy w razie potrzeby dla każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymali instrukcje, dwujęzyczne podręczniki i sprzęt do jogi, aby zachęcić do praktyki w domu. Uczestnicy zostali poproszeni o prowadzenie dzienników w celu udokumentowania częstotliwości i czasu trwania praktyki domowej oraz ich doświadczeń podczas badania. Po ostatnich zajęciach rozdano DVD z jogą i listę lokalnych studiów jogi, aby zachęcić do dalszej praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Samoskuteczności – Regularnych Ćwiczeń Choroby Przewlekłej to 3-elementowa skala używana do pomiaru pewności siebie w regularnych ćwiczeniach, oparta na skali Likerta od 1 (całkowicie niepewna) do 10 (całkowita pewność siebie). Średnią wartość obliczono na podstawie odpowiedzi uczestników na wszystkie trzy pozycje.
Linia bazowa
Ćwiczenie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Samoskuteczności – Regularnych Ćwiczeń Choroby Przewlekłej to 3-elementowa skala używana do pomiaru pewności siebie w regularnych ćwiczeniach, oparta na skali Likerta od 1 (całkowicie niepewna) do 10 (całkowita pewność siebie). Średnią wartość obliczono na podstawie odpowiedzi uczestników na wszystkie trzy pozycje.
8 tygodni
Wynik II Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil stylu życia promujący zdrowie (HPLP II) wykorzystano do pomiaru stopnia, w jakim dorośli angażują się w promujący zdrowie styl życia – skale typu Likerta wahały się od (1-nigdy do 4-rutynowo). Podskale obejmowały: wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem. Średnią wartość obliczono na podstawie odpowiedzi uczestników na wszystkie sześć podskal.
Linia bazowa
Wynik II Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Profil stylu życia promujący zdrowie (HPLP II) wykorzystano do pomiaru stopnia, w jakim dorośli angażują się w promujący zdrowie styl życia – skale typu Likerta wahały się od (1-nigdy do 4-rutynowo). Podskale obejmowały: wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem. Średnią wartość obliczono na podstawie odpowiedzi uczestników na wszystkie sześć podskal.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly R Middleton, R.N., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

17 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120145 (IND)
  • 12-CC-0145

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

3
Subskrybuj